Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orr folyamatos pozitív légúti nyomásának (CPAP) hatása az újszülöttek szájon át történő táplálására

2011. január 25. frissítette: Université de Sherbrooke

A nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatása a szopásra, nyelésre, valamint a légzés és nyelés koordinációjára orális táplálás során újszülötteknél

A jelenlegi ismeretek azt sugallják, hogy a siker érdekében a koraszülötteknél a szájon át történő táplálást a lehető leghamarabb meg kell kezdeni, gyakran olyan életkorban, amikor az éretlen légzés még mindig lélegeztetést igényel folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) formájában. Míg egyes neonatológus csapatok azt állítják, hogy nagy sikert aratott a CPAP-ban szenvedő éretlen csecsemők szájon át történő táplálása, mások szigorúan megvárják, amíg a CPAP-ra már nincs szükség, mielőtt bármilyen kísérletet tenne az orális táplálásra. Az ilyen vitákat a CPAP tápláló szívásra és nyelésre gyakorolt ​​hatásainak tudatlansága, beleértve a légzéssel való koordinációját, valamint a félelem, hogy olyan káros problémákat idézhetnek elő, mint a tejszívás a tüdőben és/vagy a légzési elégtelenség. A szájon át történő táplálásban való jártasság elsajátításának késése indokolatlanul meghosszabbítja a koraszülöttek kórházi tartózkodását.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nazális CPAP hatását az újszülöttek szájon át történő táplálására. Pontosabban, a CPAP tápláló szívásra és nyelésre gyakorolt ​​hatásait, beleértve a légzés-nyelés koordinációját, gondosan értékelni fogják. A kutatók azt feltételezik, hogy az orr-CPAP nem vagy csak minimális változást eredményez a légzés-táplálkozási nyelés koordinációjában, és nem idéz elő káros kardiorespirációs eseményeket.

Ennek megfelelően minden újszülöttet 2 24 órás időközönkénti lombikbébi etetés során értékelnek ki, az egyik 5 cm H2O orr-CPAP-val, a másik pedig CPAP nélkül. A szopási és nyelési aktivitást, a légzést, a pulzusszámot és az oxigénellátást folyamatosan rögzítjük a lombikbébi etetés előtt, alatt és után.

Az ismeretek hiányának pótlásával a tanulmány eredményei remélhetőleg segíteni fognak azoknak a neonatológusoknak, akik attól tartanak, hogy több kárt okoznak, mint használnak, amikor CPAP-kezelés alatt álló koraszülöttek lombikbébiétetet kezdenek, hogy csatlakozzanak ahhoz a sok csapathoz, akiknek ez már nem jelent problémát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 24 hét vagy több
  • Kórházba került a CHUS Fleurimont neonatológiai osztályán vagy szülészeti osztályán
  • 24 órája vagy tovább teljes orális táplálással táplálkozik

Kizárási kritériumok:

  • A felső légutak anomáliája
  • Agysérülés: periventricularis leukomalacia vagy intracranialis vérzés > III. fokozat (Papila osztályozás)
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Életveszélyes veleszületett betegség
  • Bármilyen tüneti, egyidejűleg jelentkező akut betegség (pl.: fertőzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szopási, nyelési, légzési és szívparaméterek folyamatos monitorozása
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Tanulmányi igazgató: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel