Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na karmienie doustne noworodków ludzkich

25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w nosie na ssanie, połykanie i koordynację oddychania i połykania podczas karmienia doustnego noworodków ludzkich

Aktualny stan wiedzy wskazuje, że aby odnieść sukces, karmienie doustne wcześniaków należy rozpocząć jak najszybciej, często w wieku, w którym niedojrzałe oddychanie wymaga jeszcze wspomagania wentylacji w postaci ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Podczas gdy niektóre zespoły neonatologów odniosły wielki sukces w rozpoczęciu karmienia doustnego u niedojrzałych dzieci z CPAP, inne ściśle czekają, aż CPAP nie będzie już potrzebny przed jakąkolwiek próbą karmienia doustnego. Takie kontrowersje są podsycane przez nieznajomość wpływu CPAP na ssanie i połykanie składników odżywczych, w tym ich koordynację z oddychaniem, oraz strach przed wywołaniem szkodliwych problemów, takich jak aspiracja mleka do płuc i / lub niewydolność oddechowa. Wynikające z tego opóźnienie w opanowaniu karmienia doustnego nadmiernie wydłuża pobyty wcześniaków w szpitalu.

Celem tego badania jest ocena wpływu donosowego CPAP na karmienie doustne noworodków ludzkich. Dokładniej, dokładnie oceniony zostanie wpływ CPAP na ssanie i połykanie składników odżywczych, w tym na koordynację oddychania i połykania. Badacze postawili hipotezę, że nosowy CPAP nie doprowadzi do żadnych lub minimalnych zmian w koordynacji oddechowo-odżywczej połykania i nie wywoła szkodliwych zdarzeń krążeniowo-oddechowych.

W związku z tym każdy noworodek zostanie oceniony podczas 2 karmień butelką w odstępach 24-godzinnych, jednego z donosowym CPAP 5 cm H2O i drugiego bez żadnego CPAP. Aktywność ssania i połykania, oddychanie, tętno i natlenienie będą stale rejestrowane przed, w trakcie i po karmieniu butelką.

Wypełniając lukę w wiedzy, wyniki badania, miejmy nadzieję, pomogą neonatologom, którzy boją się wyrządzić więcej szkody niż pożytku, rozpoczynając karmienie butelką wcześniaków w ramach CPAP, aby dołączyć do wielu zespołów, dla których nie stanowi to już problemu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 24 tygodnie lub więcej
  • Hospitalizowany na oddziale neonatologii lub oddziale położniczym CHUS Fleurimont
  • Karmi przez pełne karmienie doustne od 24 godzin lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Anomalia górnych dróg oddechowych
  • Uraz mózgu: leukomalacja okołokomorowa lub krwotok śródczaszkowy > stopnia III (klasyfikacja Papile'a)
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Wrodzona choroba zagrażająca życiu
  • Jakakolwiek objawowa współistniejąca ostra choroba (np.: infekcja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciągłe monitorowanie parametrów ssania, połykania, oddychania i pracy serca
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Dyrektor Studium: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nosowy CPAP firmy Infant Flow

3
Subskrybuj