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Efeito da Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas (CPAP) na Alimentação Oral em Recém-Nascidos Humanos

25 de janeiro de 2011 atualizado por: Université de Sherbrooke

Efeito da Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas (CPAP) na sucção, deglutição e coordenação da respiração e deglutição durante a alimentação oral em recém-nascidos humanos

O conhecimento atual sugere que, para ter sucesso, a alimentação oral em bebês prematuros deve ser iniciada o mais cedo possível, muitas vezes em uma idade em que a respiração imatura ainda requer suporte ventilatório na forma de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). Enquanto algumas equipes de neonatologistas afirmam grande sucesso com o início da alimentação oral em bebês imaturos com CPAP, outras esperam rigorosamente que o CPAP não seja mais necessário antes de qualquer tentativa de alimentação oral. Tal controvérsia é alimentada pelo desconhecimento dos efeitos do CPAP na sucção e deglutição nutritiva, incluindo sua coordenação com a respiração, e pelo medo de induzir problemas deletérios como aspiração pulmonar de leite e/ou insuficiência respiratória. O atraso subsequente em tornar-se proficiente na alimentação oral prolonga indevidamente as internações de bebês prematuros.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do CPAP nasal na alimentação oral em recém-nascidos humanos. Mais especificamente, os efeitos do CPAP na sucção nutritiva e na deglutição, inclusive na coordenação respiração-deglutição, serão cuidadosamente avaliados. Os investigadores levantam a hipótese de que o CPAP nasal causará alterações mínimas ou nulas na coordenação entre respiração e deglutição nutritiva e não induzirá eventos cardiorrespiratórios deletérios.

Assim, cada neonato será avaliado durante 2 mamadeiras espaçadas de 24 h, uma com CPAP nasal de 5 cm H2O e outra sem nenhum CPAP. A atividade de sucção e deglutição, respiração, frequência cardíaca e oxigenação serão continuamente registradas antes, durante e após a alimentação com mamadeira.

Ao preencher uma lacuna no conhecimento, espera-se que os resultados do estudo ajudem os neonatologistas com medo de fazer mais mal do que bem ao iniciar a alimentação com mamadeira em bebês prematuros sob CPAP a se juntarem às muitas equipes para as quais isso não é mais um problema.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional 24 semanas ou mais
  • Internado na unidade de neonatologia ou na maternidade do CHUS Fleurimont
  • Alimenta-se por via oral completa desde 24 horas ou mais

Critério de exclusão:

  • Anomalia das vias aéreas superiores
  • Lesão cerebral: leucomalácia periventricular ou hemorragia intracraniana > grau III (classificação de papilas)
  • Doença neuromuscular
  • Doença congênita com risco de vida
  • Qualquer doença aguda intercorrente sintomática (ex.: infecção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monitorização contínua da sucção, deglutição, respiração e parâmetros cardíacos
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Diretor de estudo: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-157

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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