Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus vastasyntyneiden suun ruokinnassa

tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus vastasyntyneiden imemiseen, nielemiseen ja hengityksen ja nielemisen koordinaatioon suun kautta ruokittaessa

Nykytietämyksen mukaan keskosten oraalinen ruokinta tulisi aloittaa mahdollisimman pian, jotta se onnistuisi, usein iässä, jossa epäkypsä hengitys vaatii edelleen hengitystukea jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) muodossa. Vaikka jotkin neonatologitiimit väittävät, että CPAP-vauvojen oraalinen ruokinta on onnistunut hyvin, toiset odottavat tiukasti, että CPAP:tä ei enää tarvita, ennen kuin yritetään ruokkia suun kautta. Tällaista kiistaa ruokkii tietämättömyys CPAP:n vaikutuksista ravintoaineimeen ja nielemiseen, mukaan lukien niiden yhteensovittaminen hengityksen kanssa, ja pelko aiheuttaa haitallisia ongelmia, kuten maidon aspiraatio keuhkoihin ja/tai hengitysvajaus. Tästä johtuva viivästyminen oraalisen ruokinnan hallitsemisessa pidentää tarpeettomasti keskosten sairaalassaoloaikaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nenän CPAP:n vaikutuksia vastasyntyneiden suun kautta tapahtuvaan ruokintaan. Tarkemmin sanottuna CPAP:n vaikutukset ravinnon imemiseen ja nielemiseen, mukaan lukien hengityksen ja nielemisen koordinaatioon, arvioidaan huolellisesti. Tutkijat olettavat, että nenän CPAP ei johda hengityksen ja ravinnon nielemisen koordinaation muutoksiin tai ei aiheuta haitallisia kardiorespiratorisia tapahtumia.

Vastaavasti jokainen vastasyntynyt arvioidaan kahden pulloruokinnan aikana 24 tunnin välein, toisessa nenän CPAP:lla 5 cm H2O ja toisessa ilman CPAP:tä. Imeminen ja nieleminen, hengitys, syke ja hapetus tallennetaan jatkuvasti ennen pulloruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen.

Täyttämällä tiedon aukon tutkimuksen tulokset auttavat toivottavasti neonatologeja, jotka pelkäävät tekevänsä enemmän haittaa kuin hyötyä aloittaessaan pulloruokinnan CPAP-hoitoa saavilla keskosilla, liittymään moniin ryhmiin, joille se ei ole enää ongelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 24 viikkoa tai enemmän
  • Sairaalaan CHUS Fleurimontin neonatologian osastolle tai synnytysosastolle
  • Ruokkii täysruokimalla suun kautta 24 tunnin ajan tai kauemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden anomalia
  • Aivovaurio: periventrikulaarinen leukomalasia tai kallonsisäinen verenvuoto > aste III (Papile-luokitus)
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Henkeä uhkaava synnynnäinen sairaus
  • Mikä tahansa oireinen väliaikainen akuutti sairaus (esim.: infektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imemisen, nielemisen, hengityksen ja sydämen parametrien jatkuva seuranta
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Opintojohtaja: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infant Flow nenän CPAP

Tilaa