Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на пероральное кормление у новорожденных людей

25 января 2011 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на сосание, глотание и координацию дыхания и глотания во время орального кормления у новорожденных людей

Современные данные свидетельствуют о том, что для достижения успеха пероральное кормление недоношенных детей следует начинать как можно раньше, часто в том возрасте, когда незрелое дыхание все еще требует вентиляционной поддержки в виде постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). В то время как некоторые бригады неонатологов заявляют о большом успехе в начале орального питания у недоношенных детей с CPAP, другие строго ждут, пока в CPAP больше не будет необходимости, прежде чем пытаться оральное кормление. Такие разногласия подпитываются игнорированием влияния СРАР на сосание и глотание питательных веществ, включая их координацию с дыханием, и боязнью вызвать вредные проблемы, такие как легочная аспирация молока и/или дыхательная недостаточность. Последующая задержка в обучении оральному кормлению неоправданно продлевает пребывание недоношенных детей в больнице.

Целью данного исследования является оценка влияния назального СРАР на пероральное кормление новорожденных. В частности, будет тщательно оценено влияние СРАР на сосание и глотание пищи, в том числе на координацию дыхания и глотания. Исследователи предполагают, что назальный CPAP не приведет к изменениям или к минимальным изменениям координации дыхания и глотания и не вызовет вредных кардиореспираторных событий.

Соответственно, каждый новорожденный будет оцениваться во время 2 кормлений из бутылочки с интервалом в 24 часа, одно с назальным СРАР 5 см H2O, а другое без какого-либо СРАР. Сосательная и глотательная активность, дыхание, частота сердечных сокращений и оксигенация будут непрерывно записываться до, во время и после кормления из бутылочки.

Заполняя пробел в знаниях, результаты исследования, как мы надеемся, помогут неонатологам, опасающимся причинить больше вреда, чем пользы, начиная искусственное вскармливание недоношенных детей в рамках CPAP, присоединиться ко многим командам, для которых это больше не проблема.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст 24 недели и более
  • Госпитализирован в неонатологическом отделении или родильном отделении CHUS Fleurimont
  • Кормление полным оральным кормлением в течение 24 часов и более

Критерий исключения:

  • Аномалия верхних дыхательных путей
  • Черепно-мозговая травма: перивентрикулярная лейкомаляция или внутричерепное кровоизлияние > III степени (классификация Papile)
  • нервно-мышечное заболевание
  • Опасное для жизни врожденное заболевание
  • Любое симптоматическое интеркуррентное острое заболевание (например, инфекция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Непрерывный мониторинг параметров сосания, глотания, дыхания и сердечной деятельности
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Директор по исследованиям: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться