- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01237015
비강 지속 양압(CPAP)이 인간 신생아의 구강 수유에 미치는 영향
인간 신생아의 구강 수유 중 빨기, 삼키기 및 호흡과 삼키기의 협응에 대한 비강 지속 양압(CPAP)의 영향
현재의 지식에 따르면 미숙아의 구강 수유가 성공하려면 가능한 한 빨리, 종종 미성숙 호흡이 지속 기도 양압(CPAP) 형태의 환기 지원을 필요로 하는 나이에 시작해야 합니다. 일부 신생아 전문의 팀은 CPAP가 있는 미성숙 아기의 구강 수유 시작으로 큰 성공을 거두었다고 주장하지만, 다른 팀은 구강 수유를 시도하기 전에 CPAP가 더 이상 필요하지 않을 때까지 엄격하게 기다립니다. 이러한 논쟁은 CPAP가 호흡 조정을 포함하여 영양 섭취 및 삼킴에 미치는 영향에 대한 무지와 우유의 폐 흡인 및/또는 호흡 부전과 같은 유해한 문제를 유발하는 것에 대한 두려움으로 인해 촉발되었습니다. 구강 수유에 능숙해지는 것이 지연되면 미숙아의 입원 기간이 과도하게 연장됩니다.
이 연구의 목적은 비강 CPAP가 인간 신생아의 구강 수유에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 호흡-삼키기 협응을 포함하여 영양 빨기 및 삼키기에 대한 CPAP 효과를 신중하게 평가할 것입니다. 연구자들은 비강 CPAP가 호흡-영양 삼킴 조정의 변화를 전혀 또는 최소한으로 일으키고 유해한 심호흡 사건을 유발하지 않을 것이라는 가설을 세웁니다.
따라서 각 신생아는 24시간 간격으로 2번의 젖병 수유 동안 평가될 것입니다. 빨고 삼키는 활동, 호흡, 심박수 및 산소화는 젖병 수유 전, 도중 및 후에 지속적으로 기록됩니다.
지식의 공백을 메움으로써 이 연구 결과는 CPAP에 따라 조산아에게 젖병 수유를 시작할 때 득보다 실이 더 많은 것을 두려워하는 신생아 전문의들이 더 이상 문제가 되지 않는 많은 팀에 합류하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
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연락하다:
- Céline Catelin, MD
- 전화번호: 14169 819 346 1110
- 이메일: celine.catelin@usherbrooke.ca
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연락하다:
- Jean-Paul Praud, MD-PhD
- 전화번호: 15363 819 346 1110
- 이메일: jean-paul.praud@usherbrooke.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24주 이상
- CHUS Fleurimont의 신생아 병동 또는 산부인과 병동에 입원
- 24시간 이후부터 완전 구강 급식으로 급식
제외 기준:
- 상기도 이상
- 뇌손상 : 뇌실주위백질연화증 또는 두개내출혈 > III등급(구두분류)
- 신경근육질환
- 생명을 위협하는 선천성 질환
- 증상이 있는 모든 급성 질환(예: 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빨기, 삼키기, 호흡 및 심장 매개변수의 지속적인 모니터링
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
- 연구 책임자: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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