Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på oral fôring hos nyfødte

25. januar 2011 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Effekt av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på suging, svelging og koordinering av pust og svelging under oral mating hos nyfødte

Nåværende kunnskap tilsier at for å lykkes bør oral ernæring hos premature babyer startes så snart som mulig, ofte i en alder der umoden respirasjon fortsatt krever ventilasjonsstøtte i form av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Mens noen neonatologteam hevder stor suksess med initiering av oral fôring hos umodne babyer med CPAP, venter andre strengt på at CPAP ikke lenger er nødvendig før noen forsøk på oral fôring. Slike kontroverser er drevet av uvitenhet om effekten av CPAP på ernæringsmessig suging og svelging, inkludert deres koordinering med pusting, og frykten for å indusere skadelige problemer som lungeaspirasjon av melk og/eller respirasjonssvikt. Følgende forsinkelser i å bli dyktigere med oral fôring forlenger sykehusopphold for premature babyer unødig.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av nasal CPAP på oral fôring hos nyfødte. Mer spesifikt vil CPAP-effekter på ernæringsmessig suging og svelging, inkludert på puste-svelgekoordinasjon, bli nøye vurdert. Etterforskerne antar at nasal CPAP vil føre til ingen eller minimale endringer av puste-næringsmessig svelgingskoordinasjon og ikke vil indusere skadelige kardiorespiratoriske hendelser.

Følgelig vil hver nyfødt bli evaluert i løpet av 2 flaskematinger fordelt på 24 timer, en med nasal CPAP 5 cm H2O og den andre uten CPAP. Suge- og svelgeaktivitet, respirasjon, hjertefrekvens og oksygenering vil bli registrert fortløpende før, under og etter flaskemating.

Ved å fylle et gap i kunnskap vil resultater fra studien forhåpentligvis hjelpe neonatologer som er redde for å gjøre mer skade enn nytte når de starter flaskemating hos premature babyer under CPAP for å bli med i de mange teamene som det ikke lenger er et problem for.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder 24 uker eller mer
  • Innlagt i neonatologisk enhet eller barselavdelingen til CHUS Fleurimont
  • Mates ved full oral fôring siden 24 timer eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Anomali i øvre luftveier
  • Hjerneskade: periventrikulær leukomalaci eller intrakraniell blødning > grad III (papilklassifisering)
  • Nevromuskulær sykdom
  • Livstruende medfødt sykdom
  • Enhver symptomatisk interkurrent akutt sykdom (eks.: infeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontinuerlig overvåking av suging, svelging, pust og hjerteparametere
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Studieleder: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 07-157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infant Flow nasal CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere