Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního nazálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na orální krmení u lidských novorozenců

25. ledna 2011 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Vliv kontinuálního nazálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na sání, polykání a koordinaci dýchání a polykání během orálního krmení u lidských novorozenců

Současné poznatky naznačují, že má-li být orální krmení předčasně narozených dětí úspěšné, mělo by být zahájeno co nejdříve, často ve věku, kdy nezralé dýchání stále vyžaduje ventilační podporu ve formě kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Zatímco některé neonatologické týmy prohlašují velký úspěch se zahájením orálního krmení u nezralých dětí s CPAP, jiné striktně čekají, až CPAP již nebude nutné, než se pokusí o orální krmení. Taková kontroverze je živena neznalostí účinků CPAP na nutriční sání a polykání, včetně jejich koordinace s dýcháním, a strachem z vyvolání škodlivých problémů, jako je plicní aspirace mléka a/nebo respirační selhání. Následné opoždění při zvládání orálního krmení nepřiměřeně prodlužuje pobyty předčasně narozených dětí v nemocnici.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky nazálního CPAP na orální výživu u lidských novorozenců. Konkrétněji budou pečlivě posouzeny účinky CPAP na nutriční sání a polykání, včetně koordinace dýchání a polykání. Vyšetřovatelé předpokládají, že nosní CPAP povede k žádným nebo minimálním změnám koordinace dýchání a nutričního polykání a nebude vyvolávat škodlivé kardiorespirační příhody.

Podle toho bude každý novorozenec hodnocen během 2 krmení z láhve s odstupem 24 hodin, jedno s nazálním CPAP 5 cm H2O a druhé bez jakéhokoli CPAP. Před, během a po krmení z láhve bude nepřetržitě zaznamenávána sací a polykací aktivita, dýchání, srdeční frekvence a okysličení.

Tím, že zaplní mezeru ve znalostech, výsledky studie snad pomohou neonatologům, kteří se obávají, že při zahájení krmení předčasně narozených dětí v rámci CPAP nadělají více škody než užitku, aby se připojili k mnoha týmům, pro které to již není problém.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk 24 týdnů nebo více
  • Hospitalizována na neonatologickém oddělení nebo porodnici CHUS Fleurimont
  • Krmení kompletním orálním podáváním po dobu 24 hodin nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Anomálie horních cest dýchacích
  • Poranění mozku: periventrikulární leukomalacie nebo intrakraniální krvácení > stupeň III (Papile klasifikace)
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Život ohrožující vrozené onemocnění
  • Jakékoli symptomatické interkurentní akutní onemocnění (např.: infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepřetržité sledování sání, polykání, dýchání a srdečních parametrů
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Ředitel studie: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infant Flow nosní CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit