ヒト新生児の経口哺乳に対する鼻持続気道陽圧（CPAP）の影響
ヒト新生児の経口哺乳中の吸引、嚥下、および呼吸と嚥下の調整に対する鼻持続気道陽圧 (CPAP) の影響
現在の知識では、早産児の経口哺乳を成功させるには、できるだけ早く開始する必要があることが示唆されています。多くの場合、まだ呼吸が未熟で、持続気道陽圧 (CPAP) による換気補助が必要な年齢です。 一部の新生児専門医チームは、CPAP を使用した未熟児の経口哺乳の開始で大きな成功を収めたと主張していますが、経口哺乳を試みる前に、CPAP が不要になるまで厳密に待つチームもあります。 このような論争は、呼吸との協調を含む、栄養の吸引と嚥下に対する CPAP の影響の無知、および牛乳の肺吸引および/または呼吸不全などの有害な問題を誘発する恐れによって煽られています。 経口哺乳に習熟するのが遅れると、早産児の入院期間が不当に長くなります。
この研究の目的は、ヒト新生児の経口摂食に対する鼻 CPAP の効果を評価することです。 より具体的には、呼吸と嚥下の調整を含む、栄養の吸引と嚥下に対する CPAP の効果が慎重に評価されます。 研究者は、鼻 CPAP が呼吸栄養嚥下調整の変化をまったくまたは最小限に抑え、有害な心肺イベントを誘発しないという仮説を立てています。
したがって、各新生児は、24 時間間隔で 2 回の哺乳びん授乳中に評価されます。 吸引と嚥下の活動、呼吸、心拍数、および酸素化は、哺乳瓶による哺乳の前、最中、後に継続的に記録されます。
知識のギャップを埋めることにより、この研究の結果は、CPAP を使用して早産児に哺乳瓶による哺乳を開始する際に、良いことよりも害を及ぼすことを恐れる新生児学者が、問題がなくなった多くのチームに参加するのに役立つことを願っています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
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コンタクト：
- Céline Catelin, MD
- 電話番号：14169 819 346 1110
- メール：celine.catelin@usherbrooke.ca
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コンタクト：
- Jean-Paul Praud, MD-PhD
- 電話番号：15363 819 346 1110
- メール：jean-paul.praud@usherbrooke.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠24週以上
- CHUS フルリモンの新生児科または産科科に入院中
- 24時間以上完全経口摂取
除外基準:
- 上気道異常
- 脳損傷 : 脳室周囲白質軟化症または頭蓋内出血 > グレード III (乳頭分類)
- 神経筋疾患
- 生命を脅かす先天性疾患
- 症候性併発性急性疾患 (例: 感染症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸啜、嚥下、呼吸、および心臓パラメータの継続的なモニタリング
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Jean-Paul Praud, MD-PhD、Centre de recherche clinique Étienne Lebel
- スタディディレクター：Céline Catelin, MD、Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳児フロー鼻 CPAPの臨床試験
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University of Maryland, BaltimoreVapotherm, Inc.完了
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University Hospital, Antwerp完了