鼻内皮质类固醇和孟鲁司特对鼻过敏原挑战的影响* (Roche)

纳入标准：

• 年龄在 19-60 岁之间的男性或女性受试者。
• 有生育潜力的女性必须在整个研究过程中使用适当的节育措施，并且在每次研究访视给药前尿妊娠试验必须为阴性。
• 有豚草诱发的季节性过敏性鼻炎病史的受试者在前 2 个过敏原季节需要药物治疗。
• 短豚草 (Amb a 1) 提取物皮肤点刺试验呈阳性的受试者，定义为比盐水对照大 >3 毫米的风团
• 在每次过敏原挑战之前，受试者肺活量测定 FEV1 的预测值必须 > 80%
• 每次研究访问入院时，受试者平均稀释后鼻塞评分必须 < 1

排除标准：

• 除与过敏性鼻炎相关的变化外，有临床显着医学疾病证据或病史的受试者。 根据研究者的判断，患有某些稳定的慢性疾病且预计不会干扰研究的进行或安全的受试者可能有资格参与。
• 有哮喘或荨麻疹病史的受试者，或在过敏原攻击前筛查 FEV1 < 80% 的预测值。 FEV1 与任一筛选访视时稀释前 FEV1 基线的比较。
• 有明显鼻部畸形、近期鼻部手术、鼻息肉或慢性鼻窦炎的受试者。
• 在过去 6 个月内吸烟或有 >10 年吸烟史的受试者。
• 正在服用或已经服用可能会混淆安全性或疗效评估的受限伴随药物的受试者，包括以下所示的药物。
• 有酒精或药物滥用史或证据的受试者。
• 受试者暴露于猫并且对猫的皮肤测试呈阳性。
• 尘螨 (D pteronyssinus / D farinae) 皮肤试验呈阳性的受试者需要药物治疗