Effecten van intranasale corticosteroïden en montelukast op neusallergie-uitdagingen* (Roche)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 19-60 jaar.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek geschikte anticonceptie gebruiken en zwangerschapstesten in de urine moeten negatief zijn voorafgaand aan de dosering bij elk studiebezoek.
• Proefpersonen met een gedocumenteerde geschiedenis van ambrosia-geïnduceerde seizoensgebonden allergische rhinitis die farmacotherapie nodig hadden tijdens de voorgaande 2 allergeenseizoenen.
• Proefpersonen met een positieve huidpriktest op extract van korte ambrosia (Amb a 1), gedefinieerd als >3 mm wheal groter dan zoutoplossingcontrole
• Onderwerpen spirometrie FEV1 moet > 80% voorspeld zijn voorafgaand aan elke allergeenprovocatie
• De gemiddelde neusverstoppingsscore na verdunningsmiddelen van de proefpersoon moet < 1 zijn bij opname voor elk studiebezoek

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante medische ziekten anders dan veranderingen die verband houden met allergische rhinitis. Proefpersonen met een aantal stabiele chronische medische aandoeningen waarvan niet wordt verwacht dat ze het verloop of de veiligheid van het onderzoek verstoren, kunnen in aanmerking komen voor deelname op basis van het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma of urticaria, of een screening FEV1 voorafgaand aan allergeenuitdaging van <80% van voorspeld. in FEV1 in vergelijking met pre-verdunningsmiddel FEV1 baseline bij beide screeningbezoeken.
• Proefpersonen met significante neusvervorming, recente neusoperatie, neuspoliepen of chronische rhinosinusitis.
• Proefpersonen die de afgelopen 6 maanden hebben gerookt of een voorgeschiedenis hebben van >10 pakjaren.
• Proefpersonen die beperkte gelijktijdige medicatie gebruiken of hebben gebruikt die de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordelingen, inclusief de hieronder getoonde, zou kunnen verwarren.
• Proefpersonen met een geschiedenis of bewijs van alcohol- of drugsmisbruik.
• Proefpersonen blootgesteld aan kat en hebben een positieve huidtest voor kat.
• Proefpersonen met een positieve huidtest voor huisstofmijt (D pteronyssinus/D farinae) die farmacotherapie nodig hebben