鼻アレルゲン問題に対する鼻腔内コルチコステロイドとモンテルカストの効果* (Roche)

包含基準:

• 対象者は19～60歳の男性または女性。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究全体を通じて適切な避妊を行わなければならず、各研究訪問時の投与前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -過去2回のアレルゲンシーズン中に薬物療法を必要としたブタクサ誘発性季節性アレルギー性鼻炎の文書化された病歴を持つ対象。
• 短いブタクサ (Amb a 1) 抽出物に対する皮膚プリックテストが陽性の被験者。生理食塩水対照よりも 3 mm を超える膨疹として定義されます。
• 被験者の肺活量測定 FEV1 は、各アレルゲン攻撃の前に 80% 以上予測されている必要があります
• 被験者は、各研究訪問の入院時に、希釈剤後の鼻詰まりスコアの平均が1未満でなければなりません

除外基準:

• アレルギー性鼻炎に関連する変化以外の臨床的に重大な医学的疾患の証拠または病歴のある被験者。 安定した慢性病状を有しており、研究の実施や安全性に影響を与えることが予想されない被験者は、研究者の裁量に基づいて参加資格がある場合があります。
• 喘息または蕁麻疹の病歴がある対象、またはアレルゲン攻撃前のスクリーニングFEV1が予測値の80％未満である対象。 いずれかのスクリーニング来院時の希釈前の FEV1 ベースラインと比較した FEV1 の値。
• 著しい鼻変形、最近鼻手術を受けた鼻ポリープ、または慢性副鼻腔炎のある患者。
• 過去6か月以内に喫煙したことがある、または10パック年以上の喫煙歴がある被験者。
• 以下に示すものを含む、安全性または有効性の評価を混乱させる可能性のある制限された併用薬を服用している、または服用したことがある被験者。
• アルコールまたは薬物乱用の履歴または証拠がある被験者。
• 猫に曝露され、猫に対する皮膚検査で陽性反応が出た被験者。
• イエダニ（D pteronyssinus / D farinae）に対する皮膚検査が陽性で薬物療法が必要な被験者