Virkninger af intranasale kortikosteroider og Montelukast på næseallergener* (Roche)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 19-60 år.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention under hele undersøgelsen, og uringraviditetstest skal være negative før dosering ved hvert undersøgelsesbesøg.
• Forsøgspersoner med en dokumenteret historie med ragweed-induceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, der har krævet farmakoterapi i de foregående 2 allergensæsoner.
• Forsøgspersoner med en positiv hudpriktest til kort ambrosie (Amb a 1) ekstrakt, defineret som >3 mm hvede større end saltvandskontrol
• Forsøgspersoners spirometri FEV1 skal være > 80 % forudsagt før hver allergenpåvirkning
• Forsøgspersoners gennemsnitlige score efter fortyndingsmidler skal være < 1 ved indlæggelse for hvert studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med evidens eller historie med klinisk signifikante medicinske sygdomme bortset fra ændringer relateret til allergisk rhinitis. Forsøgspersoner med nogle stabile kroniske medicinske tilstande, der ikke forventes at interferere med udførelsen eller sikkerheden af ​​undersøgelsen, kan være berettiget til at deltage baseret på investigatorens skøn.
• Forsøgspersoner med en historie med astma eller nældefeber eller en screening af FEV1 før allergenpåvirkning på <80 % af forventet. i FEV1 sammenlignet med præ-diluent FEV1 baseline ved begge screeningsbesøg.
• Personer med betydelig nasal deformitet, nylig næseoperation næsepolypper eller kronisk rhinosinusitis.
• Personer, der har røget inden for de sidste 6 måneder eller har en historie på >10 pakkeår.
• Forsøgspersoner, der tager eller har taget begrænset samtidig medicin, der kan forvirre sikkerheds- eller virkningsvurderingerne, herunder dem, der er vist nedenfor.
• Forsøgspersoner, der har historie eller tegn på alkohol- eller stofmisbrug.
• Forsøgspersoner udsat for kat og har en positiv hudtest for kat.
• Forsøgspersoner, der har en positiv hudtest for støvmide (D pteronyssinus/D farinae), der kræver farmakoterapi