Effekter av intranasale kortikosteroider og Montelukast på neseallergenutfordringer* (Roche)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 19-60 år.
• Kvinner i fertil alder må bruke passende prevensjon gjennom hele studien, og uringraviditetstester må være negative før dosering ved hvert studiebesøk.
• Personer med en dokumentert historie med ragweed-indusert sesongmessig allergisk rhinitt som krever farmakoterapi i løpet av de foregående 2 allergensesongene.
• Pasienter med en positiv hudpricktest for kort ragweed (Amb a 1) ekstrakt, definert som >3 mm hvelv større enn saltvannskontroll
• Forsøkspersoners spirometri FEV1 må være > 80 % forutsagt før hver allergenutfordring
• Forsøkspersonens gjennomsnittlige poengsum etter fortynning av nesetetthet må være < 1 ved innleggelse for hvert studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

• Personer med bevis eller historie med klinisk signifikante medisinske sykdommer andre enn endringer relatert til allergisk rhinitt. Personer med noen stabile kroniske medisinske tilstander som ikke forventes å forstyrre gjennomføringen eller sikkerheten til studien, kan være kvalifisert til å delta basert på etterforskerens skjønn.
• Personer med en historie med astma eller urticaria, eller en screening av FEV1 før allergenpåvirkning på <80 % av forventet. i FEV1 sammenlignet med pre-diluent FEV1 baseline ved begge screeningsbesøkene.
• Personer med betydelig nesedeformitet, nylig neseoperasjon nesepolypper eller kronisk rhinosinusitt.
• Personer som har røykt i løpet av de siste 6 månedene eller har en historie på >10 pakkeår.
• Personer som tar eller har tatt begrensede samtidige medisiner som kan forvirre sikkerhets- eller effektvurderingene, inkludert de som er vist nedenfor.
• Personer som har historie eller bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Personer som er eksponert for katt og har en positiv hudtest for katt.
• Personer som har en positiv hudtest for støvmidd (D pteronyssinus/D farinae) som trenger farmakoterapi