检查 Revlimid（来那度胺）和 Vidaza（阿扎胞苷）联合治疗复发/难治性 CLL 和 SLL 的研究 (VZCLLPI0146)

纳入标准：

患者必须年满 18 岁 必须具有 ECOG PS ≤ 2 必须理解并自愿签署知情同意书 遵守研究方案要求和时间表 必须进行 B-CLL/SLL 诊断，SLL/CLL 必须定义为复发或难治性疾病分。必须接受过至少一种基于嘌呤的治疗方案（即 FCR、FR、PCR、氟达拉滨）或基于阿仑单抗的方案或基于苯达莫司汀的方案在研究入组前 血清胆红素水平 < 实验室正常范围上限 (ULN) 的 1.5 倍 如果这些可以归因于更高的水平是可以接受的活动性溶血、无效红细胞生成或吉尔伯特病。血清 (SGOT) [AST])(SGPT) [ALT]) 水平 <2 x ULN 或 <5 x ULN，如果存在肝转移）受试者计算出的肌酐清除率必须≥ 30ml/ min 中性粒细胞绝对计数 > 1.0 x 109 / L 血小板计数 > 50 x 109 / L（除非骨髓严重浸润并伴有潜在疾病（50% 或更多） 既往无恶性肿瘤 > 5 年，目前接受治疗的基底细胞除外，皮肤鳞状细胞癌，或宫颈或乳房“原位”癌 所有参与者必须注册到强制性 RevAssist® 计划 能够每天服用阿司匹林（81 或 325 毫克）作为预防性抗凝药（对 ASA ma 不耐受的患者y 使用华法林或低分子肝素）育龄女性 (FCBP) 必须在开药前 10 - 14 天内和开药前 24 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性，灵敏度至少为 50 mIU/mL来那度胺（处方必须在 7 天内服用）并且必须承诺继续禁欲异性性交或开始使用两种可接受的节育方法，一种高效方法和一种额外有效的方法，至少在她开始前 28 天同时使用服用来那度胺 FCBP 还必须同意正在进行的妊娠试验。 男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术。

排除标准： - 患者不得有任何严重的医疗状况、实验室异常或精神疾病，这些疾病会使受试者处于不可接受的风险或混淆对研究数据的解释HIV、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性，但由于乙型肝炎病毒疫苗而呈血清反应阳性的患者符合条件 患者不得在研究登记前至少 4 周未接受过针对 CLL 或 SLL 的化疗、免疫疗法或任何实验性研究药物，并且开始治疗 有 B-CLL 病史和发生幼淋巴细胞白血病或里氏转化的患者 已知或怀疑对阿扎胞苷、甘露醇、沙利度胺或来那度胺过敏Cairo-Bisho 实验室 TLS 的来那度胺证据p 肿瘤溶解综合征的定义 受试者可在纠正电解质异常后入组 患有晚期恶性肝肿瘤的患者；同时使用其他抗癌药物或治疗，或 不受控制的全身性真菌、细菌或病毒感染（定义为与感染相关的持续体征/症状，尽管使用了适当的抗生素或其他治疗但仍未改善。