Ofatumumab 治疗高危慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)

研究药物：

Ofatumumab 旨在与某些白细胞（B 细胞）的表面结合。 它可能会破坏来自 B 细胞的癌细胞。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在第 1 天通过静脉接受奥法木单抗的“负荷剂量”（首先给予较低剂量，以降低对研究药物不良反应的风险）周期 1。 负荷剂量小于正常剂量的三分之一 (1/3)。 然后您将每周接受 1 次超过 4 小时的正常剂量（+/- 3 天）。 如果您的医生认为有必要，可以更慢地给药。 所有剂量的研究药物都将在 M. D. Anderson 提供。

Benadryl（苯海拉明）和糖皮质激素（类固醇，如泼尼松龙）将在您接受奥法木单抗治疗前 30 分钟至 2 小时通过静脉给药，以帮助预防副作用。 您还将服用对乙酰氨基酚（泰诺）药片以帮助预防副作用。 如果没有出现副作用，这些“前药”可能会在第二次输液后减少或不再给药。

考察访问：

每周一 (1) 次，在您接受 ofatumumab 之前：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将被问及您的感受、您可能有的任何副作用，以及自上次就诊以来您的健康状况是否有任何变化。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。

学习时间：

您可以继续服用研究药物直到第 50 天，只要医生认为这对您最有利。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，如果您患上乙型肝炎，或者如果您决定退出研究，您将无法再服用研究药物。

治疗结束访问：

在您最后一次治疗当天或您因任何原因停止接受研究药物后，将进行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将被问及您的感受、您可能有的任何副作用，以及自上次就诊以来您的健康状况是否有任何变化。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 如果医生认为有必要，会抽血（约 2 茶匙）进行肝炎检测。

跟进：

治疗结束访视后约 3 个月（+/- 2 周），将进行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将被问及您的感受、您可能有的任何副作用，以及自上次就诊以来您的健康状况是否有任何变化。
• 您将进行骨髓抽吸和活组织检查，以及胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描，以检查疾病的状况。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 如果医生认为有必要，会抽血（约 2 茶匙）进行肝炎检测。

在治疗结束访视后的 6 个月内每 3 个月（+/- 4 周）：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将被问及您的感受、您可能有的任何副作用，以及自上次就诊以来您的健康状况是否有任何变化。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 如果医生认为有必要，会抽血（约 2 茶匙）进行肝炎检测。

治疗结束后每年（+/- 4 周）访问：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您将被问及您的感受、您可能有的任何副作用，以及自上次就诊以来您的健康状况是否有任何变化。
• 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 您将进行骨髓抽吸和活组织检查，以及胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描，以检查疾病的状况。

这是一项调查研究。 Ofatumumab 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗 CLL。 使用奥法木单抗作为未接受其他治疗的 CLL/SLL 患者的早期治疗尚在研究中。

多达 44 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。