고위험 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL)에 대한 오파투무맙

연구 약물:

오파투무맙은 일부 백혈구(B 세포)의 표면에 결합하도록 설계되었습니다. 그것은 B 세포에서 나오는 암세포를 파괴할 수 있습니다.

연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 1일차에 정맥으로 오파투무맙의 "로딩 용량"(연구 약물에 대한 나쁜 반응의 위험을 낮추기 위해 더 낮은 용량을 먼저 투여함)을 받게 됩니다. 사이클 1. 로딩 선량은 정상 선량의 1/3 미만입니다. 그런 다음 매주 1회(+/- 3일) 4시간 동안 일반 복용량을 받게 됩니다. 의사가 필요하다고 생각하는 경우 용량을 더 천천히 투여할 수 있습니다. 연구 약물의 모든 용량은 M.D. Anderson에서 제공됩니다.

베나드릴(디펜히드라민) 및 글루코코르티코이드(프레드니솔론과 같은 스테로이드)는 부작용을 예방하는 데 도움이 되도록 오파투무맙을 받기 30분에서 2시간 전에 정맥으로 투여합니다. 또한 부작용을 예방하기 위해 아세트아미노펜(타이레놀) 알약을 복용합니다. 부작용이 발생하지 않으면 이러한 "전투약"을 줄이거나 두 번째 주입 후 제공하지 않을 수 있습니다.

연구 방문:

ofatumumab을 받기 전에 매주 1회:

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용, 마지막 방문 이후 건강상의 변화에 ​​대해 질문을 받을 것입니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

공부 기간:

의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 귀하는 50일까지 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나, 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나, B형 간염이 발병하거나, 연구를 중단하기로 결정한 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

치료 종료 방문:

마지막 치료 당일 또는 어떤 이유로든 연구 약물 투여를 중단한 후 다음 검사 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용, 마지막 방문 이후 건강상의 변화에 ​​대해 질문을 받을 것입니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 간염 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

후속 조치:

치료 종료 방문 후 약 3개월(+/- 2주) 후에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용, 마지막 방문 이후 건강상의 변화에 ​​대해 질문을 받을 것입니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔뿐만 아니라 골수 흡인 및 생검을 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 간염 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

6개월 동안 치료 종료 방문 후 3개월마다(+/- 4주):

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용, 마지막 방문 이후 건강상의 변화에 ​​대해 질문을 받을 것입니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 간염 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

치료 종료 방문 후 매년(+/- 4주):

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 기분이 어떤지, 있을 수 있는 부작용, 마지막 방문 이후 건강상의 변화에 ​​대해 질문을 받을 것입니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔뿐만 아니라 골수 흡인 및 생검을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Ofatumumab은 FDA 승인을 받았으며 CLL 치료에 사용하기 위해 상업적으로 이용 가능합니다. 다른 치료를 받지 않은 CLL/SLL 환자에 대한 조기 치료로 오파투무맙을 사용하는 것은 조사 중입니다.

최대 44명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.