偏瘫中风患者的机器人辅助手部运动疗法 (Robot3)
2016年8月16日 更新者：Steven C. Cramer, MD、University of California, Irvine
本研究的目的是开发和评估机器人辅助运动疗法在增强慢性偏瘫中风患者手部运动功能方面的有效性，并确定治疗反应的预测因子。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 11-26 周前中风
- 由于中风，您的一只手腕或一只手有些虚弱
- 中风前没有太多残疾
- 没有重度抑郁症
排除标准：
- 不会说英语
- 如果您无法保持良好的注意力
- 怀孕、晚期肝脏、肾脏、心脏或肺部疾病
- 除中风外的终末医学诊断或重大神经或精神疾病
- 无法进行 MRI 扫描
- 有脑部手术或癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极治疗
所有受试者都接受相同的主动机器人治疗，没有安慰剂组，因为本研究的一个关键目标是定义对主动治疗反应的预测因子。
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治疗以 2 小时的疗程进行，每周 4 次，持续 3 周。
在每次治疗中，您将坐在椅子上，将无力的手连接到一个机械装置（机器人）上，这将帮助您张开和合上您的手。
在治疗过程中，不同类型的物体（具有不同的形状、大小和重量）将被放在您的手中。
您将获得与抓握、感觉或识别您手中的物体相关的各种说明。
有时，这些说明会由调查员提供，有时则由计算机提供。
你通常会被要求尽可能地抓住或释放这些物体中的每一个。
您还将被要求专注于手中的物体。
您可能需要做的事情的一个例子是为对象命名。
其他时间，你会玩游戏，使用机器人控制电脑屏幕上的游戏部件。
在其他时候，您会移动您的手，以便机器人可以测量您的手部功能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试
大体时间：从基线到治疗结束后 1 个月的变化，意向治疗
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行动研究手臂测试是一项包含 19 个项目的测量，分为 4 个子测试（抓握、抓握、捏合和粗略的手臂运动）。
每个项目的表现按 4 点顺序评分，范围从： 3：正常执行测试 2：完成测试，但花费异常长的时间或有很大困难 1：部分执行测试 0：不能执行任何部分测试。
该测试用于判断上肢功能，0-57分，分数越高越好，57分为最高分，表示手臂运动正常。
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从基线到治疗结束后 1 个月的变化，意向治疗
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手臂电机 Fugl-Meyer 测试
大体时间：从基线到治疗结束后 1 个月的变化，意向治疗
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Arm Motor Fugl-Meyer 测试是对中风后感觉运动恢复的评估。
这是一个 33 项测量，包含 3 个子组，即近端、手腕/手和协调/速度。
每个项目的缩放比例为 0-2，0 表示无法完成，1 表示部分完成，2 表示正常完成。
评分从 0-66 分，越高越好，66 分被认为是正常分数，没有明显的运动并发症。
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从基线到治疗结束后 1 个月的变化，意向治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven C Cramer, MD、University of Californai Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月17日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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