Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen käsimoottoriterapia henkilöille, joilla on hemipareettinen aivohalvaus (Robot3)

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida robottiavusteisen liiketerapian tehokkuutta kroonista hemipareettista aivohalvausta sairastavien henkilöiden käsien motoristen toimintojen parantamisessa sekä tunnistaa hoitovasteen ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias
  2. Sai aivohalvauksen 11-26 viikkoa sitten
  3. Sinulla on heikkous yhdessä ranteistasi tai käsistäsi aivohalvauksen vuoksi
  4. Hänellä ei ollut liian suurta vammaa ennen aivohalvausta
  5. Ei vakavaa masennusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Jos sinulla on vaikeuksia pitää hyvä huomio
  3. Raskaana oleva, pitkälle edennyt maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus
  4. Lopullinen lääketieteellinen diagnoosi tai vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus aivohalvausta lukuun ottamatta
  5. MRI-skannausta ei voida tehdä
  6. Sinulla on ollut aivoleikkauksia tai kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen terapia
Kaikki koehenkilöt saavat samaa aktiivista robottiterapiaa, lumelääkettä ei ole, koska tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää aktiivisen hoidon vasteen ennustajat.
Laite: Käsiä ja rannetta avustava robottilaite
Hoito tapahtuu 2 tunnin jaksoissa, 4 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Jokaisella hoitokerralla istut tuolilla ja kiinnität heikko kätesi mekaaniseen laitteeseen (robotti), joka auttaa sinua avaamaan ja sulkemaan kätesi. Hoidon aikana käteesi asetetaan erilaisia ​​esineitä (erimuotoisia, kokoisia ja painoisia). Saat erilaisia ​​ohjeita kädessäsi olevan esineen tarttumiseen, tuntemiseen tai tunnistamiseen. Joskus nämä ohjeet annetaan tutkijalta ja joskus tietokoneelta. Sinua pyydetään usein tarttumaan tai vapauttamaan jokainen näistä esineistä mahdollisimman hyvin. Sinua pyydetään myös keskittymään kädessäsi olevaan esineeseen. Esimerkki siitä, mitä sinua voidaan pyytää tekemään, on nimetä objekti. Muina aikoina pelaat pelejä robotin avulla ohjaamaan pelin osia tietokoneen näytöllä. Muina aikoina liikutat kättäsi, jotta robotti voi mitata kätesi toimintaa.
Muut nimet:
  • HWARD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen, Intention To Treat
Toimintatutkimuksen käsitesti on 19 kohteen mitta, joka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike). Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee: 3: Suorittaa testin normaalisti 2: Suorittaa testin, mutta kestää poikkeuksellisen kauan tai on suuria vaikeuksia 1: Suorittaa testin osittain 0: Ei voi suorittaa testin osaa. Testiä käytetään yläraajan toiminnan määrittämiseen, 0-57 pistettä korkeammalla on parempi, 57 on korkein pistemäärä, joka osoittaa käsivarren normaalia liikettä.
muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen, Intention To Treat
Varren moottorin Fugl-Meyerin testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen, Intention To Treat
Arm Motor Fugl-Meyer -testi on arvio sensorimoottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen. Se on 33 kohteen mitta, jossa on 3 alaryhmää, jotka ovat proksimaalinen, ranne/käsi ja koordinaatio/nopeus. Kunkin kohteen skaalaus toimii asteikolla 0-2, jolloin 0 ei voida tehdä, 1 on osittain tehty ja 2 tehdään normaalisti. Pistemäärä vaihtelee 0-66, korkeampi on parempi, 66 pidetään normaalina pisteenä ilman havaittavia komplikaatioita liikkeessä.
muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen, Intention To Treat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven C Cramer, MD, University of Californai Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS#2004-3852

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Käsiä ja rannetta avustava robottilaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa