このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中片麻痺患者に対するロボット支援手運動療法 (Robot3)

2016年8月16日 更新者:Steven C. Cramer, MD、University of California, Irvine
この研究の目的は、慢性片麻痺性脳卒中患者の手の運動機能を強化するロボット支援運動療法の有効性を開発および評価し、治療反応の予測因子を特定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California, Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 11~26週間前に脳卒中を患った
  3. 脳卒中により手首または手のいずれかに筋力低下がある
  4. 脳卒中前に大きな障害がなかった
  5. 大うつ病に罹患していないこと

除外基準:

  1. 英語以外を話す人
  2. 注意力を維持するのが難しい場合
  3. 妊娠中、進行した肝臓、腎臓、心臓、または肺疾患
  4. 脳卒中以外の末期医学的診断または重大な神経疾患または精神疾患
  5. MRI検査が受けられない
  6. 脳手術または脳発作の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:積極的療法
この研究の重要な目標は、積極的治療に対する反応の予測因子を定義することであるため、すべての被験者は同じ積極的ロボット治療を受けます。プラセボ治療はありません。
治療は2時間のセッションで週に4回、3週間にわたって行われます。 各治療セッションでは、椅子に座り、力の弱い手を機械装置 (ロボット) に取り付けて、手を開閉するのを助けます。 治療中、さまざまな種類の物体(さまざまな形状、サイズ、重量)があなたの手に置かれます。 手の中の物体の把握、感触、識別に関連するさまざまな指示が与えられます。 これらの指示は調査員から与えられる場合もあれば、コンピューターから与えられる場合もあります。 多くの場合、これらのオブジェクトをできる限り掴んだり、放したりすることが求められます。 また、手の中の物体に集中することも求められます。 たとえば、オブジェクトに名前を付けることが求められます。 それ以外の時間には、ロボットを使用してコンピューター画面上のゲーム部分を制御してゲームをプレイします。 また、ロボットが手の機能を測定できるように手を動かすこともあります。
他の名前:
  • ハード

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:ベースラインから治療終了後 1 か月への変更、治療の意図
アクション リサーチ アーム テストは、4 つのサブテスト (掴む、握る、つまむ、および全体的な腕の動き) に分割された 19 項目の測定です。 各項目のパフォーマンスは、次の範囲の 4 段階の順序スケールで評価されます。 3: テストは正常に実行されます。 2: テストは完了しますが、異常に時間がかかるか非常に困難です。 1: テストが部分的に実行されます。 0: テストの一部が実行できません。 このテストは上肢の機能を判定するために使用され、0 ~ 57 点が高いほど優れており、57 点が正常な腕の動きを示す最高点です。
ベースラインから治療終了後 1 か月への変更、治療の意図
アームモーターフグルマイヤーテスト
時間枠:ベースラインから治療終了後 1 か月への変更、治療の意図
腕運動フグルマイヤーテストは、脳卒中後の感覚運動回復を評価するものです。 これは、近位、手首/手、および調整/速度の 3 つのサブグループを含む 33 項目の測定値です。 各項目のスケーリングは 0 ~ 2 のスケールで機能し、0 は実行不可能、1 は部分的に実行、2 は通常に実行されます。 スコアは 0 ~ 66 であり、高いほど優れており、66 は動作に目立った合併症がない正常なスコアとみなされます。
ベースラインから治療終了後 1 か月への変更、治療の意図

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven C Cramer, MD、University of Californai Irvine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月16日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS#2004-3852

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する