Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad handmotorterapi för patienter med hemiparetisk stroke (Robot3)

16 augusti 2016 uppdaterad av: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Syftet med denna studie är att utveckla och bedöma effektiviteten av robotassisterad rörelseterapi för att förbättra handmotoriken hos patienter med kronisk hemiparetisk stroke, och att identifiera prediktorer för behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år gammal
  2. Fick stroke för mellan 11-26 veckor sedan
  3. Har någon svaghet i en av dina handleder eller händer på grund av stroke
  4. Hade inte för mycket funktionshinder innan stroke
  5. Har inte en allvarlig depression

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Om du har svårt att hålla god uppmärksamhet
  3. Gravid, avancerad lever-, njur-, hjärt- eller lungsjukdom
  4. Terminal medicinsk diagnos eller allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom förutom stroke
  5. Kan inte genomgå MR-skanning
  6. Har en historia av hjärnoperationer eller anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv terapi
Alla försökspersoner får samma aktiva robotterapi, det finns ingen placeboarm, eftersom ett nyckelmål för denna studie är att definiera prediktorer för svar på aktiv behandling.
Enhet: Hand- och handledshjälpande robotenhet
Behandlingen sker i 2 timmars sessioner, 4 gånger i veckan under 3 veckor. I varje behandlingstillfälle kommer du att sitta i en stol och ha din svaga hand fäst vid en mekanisk anordning (roboten), som hjälper dig att öppna och stänga handen. Under behandlingen kommer olika typer av föremål (med olika former, storlekar och vikt) att läggas i din hand. Du kommer att få en mängd olika instruktioner relaterade till att greppa, känna eller identifiera föremålet i din hand. Ibland kommer dessa instruktioner att ges från utredaren och ibland från datorn. Du kommer ofta att bli ombedd att fatta, eller släppa, vart och ett av dessa föremål så gott du kan. Du kommer också att bli ombedd att koncentrera dig på föremålet i din hand. Ett exempel på vad du kan bli ombedd att göra är att namnge objektet. Under andra tider kommer du att spela spel och använda roboten för att styra speldelar på datorskärmen. Vid andra tillfällen kommer du att flytta din hand så att roboten kan mäta din handfunktion.
Andra namn:
  • HWARD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Action Research Arm Test
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad efter avslutad behandling, Intention To Treat
Action Research Arm Test är ett mått på 19 delar uppdelat i 4 deltester (grepp, grepp, nyp och grov armrörelse). Prestanda för varje punkt bedöms på en 4-gradig ordningsskala som sträcker sig från: 3: Utför test normalt 2: Klarar test, men tar onormalt lång tid eller har stora svårigheter 1: Utför test delvis 0: Kan inte utföra någon del av testet. Testet används för att fastställa övre extremiteternas funktion, 0-57 poäng med högre är bättre, 57 är den högsta poängen som indikerar normal armrörelse.
ändra från baslinjen till 1 månad efter avslutad behandling, Intention To Treat
Armmotor Fugl-Meyer Test
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad efter avslutad behandling, Intention To Treat
Arm Motor Fugl-Meyer-testet är en bedömning av sensorimotorisk återhämtning efter stroke. Det är ett mått på 33 objekt med 3 undergrupper som är Proximal, Handled/Hand och Koordination/Hastighet. Skalningen för varje objekt fungerar på en skala från 0-2 där 0 inte kan göras, 1 är delvis gjort och 2 görs normalt. Poängen går från 0-66, högre är bättre, 66 anses vara en normal poäng utan några märkbara komplikationer i rörelse.
ändra från baslinjen till 1 månad efter avslutad behandling, Intention To Treat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Steven C Cramer, MD, University of Californai Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS#2004-3852

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera