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편마비 뇌졸중 대상자를 위한 로봇 보조 손 운동 치료 (Robot3)

2016년 8월 16일 업데이트: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 만성 편마비 뇌졸중 환자의 손 운동 기능을 향상시키는 로봇 보조 운동 요법의 효과를 개발 및 평가하고 치료 반응의 예측 인자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 11-26주 전에 뇌졸중이 있었다
  3. 뇌졸중으로 인해 손목이나 손 중 하나에 약간의 약점이 있습니다.
  4. 뇌졸중 이전에 너무 많은 장애가 없었습니다.
  5. 주요 우울증이 없을 것

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 주의를 잘 기울이는 데 문제가 있는 경우
  3. 임신, 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
  4. 말기 의학적 진단 또는 뇌졸중 이외의 주요 신경 또는 정신 질환
  5. MRI 검사를 받을 수 없음
  6. 뇌수술 또는 발작의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 치료
이 연구의 핵심 목표는 적극적인 치료에 대한 반응의 예측 변수를 정의하는 것이기 때문에 모든 피험자는 동일한 능동적 로봇 요법을 받습니다. 위약군은 없습니다.
치료는 3주 동안 주 4회, 2시간 세션으로 이루어집니다. 각 치료 세션에서 귀하는 의자에 앉아 약한 손에 기계 장치(로봇)를 부착하여 손을 열고 닫는 데 도움을 줍니다. 치료하는 동안 다양한 유형의 물체(모양, 크기 및 무게가 다양함)가 손에 놓입니다. 손에 있는 물체를 잡거나, 느끼거나, 식별하는 것과 관련된 다양한 지침을 받게 됩니다. 때때로 이러한 지시는 조사자로부터, 때로는 컴퓨터로부터 주어집니다. 당신은 종종 당신이 할 수 있는 한 최선을 다해 이러한 각 물체를 움켜쥐거나 놓아 달라는 요청을 받을 것입니다. 또한 손에 있는 물체에 집중해야 합니다. 요청을 받을 수 있는 작업의 예는 개체의 이름을 지정하는 것입니다. 다른 시간에는 로봇을 사용하여 컴퓨터 화면에서 게임 부품을 제어하는 ​​게임을 하게 됩니다. 다른 경우에는 로봇이 손 기능을 측정할 수 있도록 손을 움직일 것입니다.
다른 이름들:
  • 하워드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선에서 치료 종료 후 1개월로 변경, Intention To Treat
Action Research Arm Test는 4개의 하위 테스트(잡기, 쥐기, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다. 각 항목의 수행은 다음 범위의 4점 서수 척도로 평가됩니다. 3: 테스트를 정상적으로 수행합니다. 2: 테스트를 완료하지만 비정상적으로 시간이 오래 걸리거나 어려움이 매우 큽니다. 1: 테스트를 부분적으로 수행합니다. 0: 테스트의 일부를 수행할 수 없습니다. 이 테스트는 상지 기능을 결정하는 데 사용되며, 0~57점이 높을수록 더 좋고, 57은 정상적인 팔 움직임을 나타내는 가장 높은 점수입니다.
기준선에서 치료 종료 후 1개월로 변경, Intention To Treat
암 모터 Fugl-Meyer 테스트
기간: 기준선에서 치료 종료 후 1개월로 변경, Intention To Treat
Arm Motor Fugl-Meyer 테스트는 뇌졸중 후 감각 운동 회복을 평가하는 것입니다. 근위부, 손목/손, 조정/속도의 3개 하위 그룹이 있는 33개 항목 측정입니다. 각 항목에 대한 스케일링은 0-2의 척도로 작동하며 0은 수행할 수 없음, 1은 부분적으로 수행, 2는 정상적으로 수행됩니다. 점수는 0-66이며 높을수록 좋으며 66은 움직임에 눈에 띄는 합병증이 없는 정상 점수로 간주됩니다.
기준선에서 치료 종료 후 1개월로 변경, Intention To Treat

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven C Cramer, MD, University of Californai Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS#2004-3852

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