Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana robotem terapia ruchowa dłoni dla osób z udarem połowiczym (Robot3)

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Celem pracy jest opracowanie i ocena skuteczności terapii ruchowej wspomaganej robotem we wzmacnianiu funkcji motorycznych rąk u osób z przewlekłym udarem połowiczym oraz identyfikacja czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Miał udar między 11 a 26 tygodniami temu
  3. Masz słabość jednego z nadgarstków lub dłoni z powodu udaru
  4. Nie miał zbyt dużej niepełnosprawności przed udarem
  5. Nie miej poważnej depresji

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Jeśli masz problemy z utrzymaniem dobrej uwagi
  3. Ciąża, zaawansowana choroba wątroby, nerek, serca lub płuc
  4. Nieuleczalna diagnoza medyczna lub poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna oprócz udaru
  5. Nie można poddać się skanowaniu MRI
  6. Mieć historię operacji mózgu lub drgawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna terapia
Wszyscy pacjenci otrzymują tę samą aktywną terapię robotyczną, nie ma ramienia placebo, ponieważ kluczowym celem tego badania jest określenie czynników predykcyjnych odpowiedzi na aktywne leczenie.
Urządzenie: Robotyczne urządzenie wspomagające rękę i nadgarstek
Terapia odbywa się w 2-godzinnych sesjach, 4 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Podczas każdej sesji terapeutycznej będziesz siedział na krześle, a słabą rękę będziesz mocował do urządzenia mechanicznego (robota), które pomoże ci otwierać i zamykać dłoń. Podczas zabiegu do Twojej dłoni będą wkładane różnego rodzaju przedmioty (o różnych kształtach, rozmiarach i wadze). Otrzymasz różne instrukcje związane z chwytaniem, odczuwaniem lub identyfikacją przedmiotu w dłoni. Czasami te instrukcje będą wydawane przez badacza, a czasami przez komputer. Często będziesz proszony o uchwycenie lub uwolnienie każdego z tych przedmiotów najlepiej jak potrafisz. Zostaniesz również poproszony o skoncentrowanie się na przedmiocie trzymanym w dłoni. Przykładem tego, o co możesz zostać poproszony, jest nazwanie obiektu. W innym czasie będziesz grać w gry, używając robota do kontrolowania części gry na ekranie komputera. Innym razem poruszysz ręką, aby robot mógł zmierzyć funkcję twojej ręki.
Inne nazwy:
  • HWARD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia, Intencja leczenia
Test ramienia Action Research składa się z 19 pozycji podzielonych na 4 testy podrzędne (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch ramienia). Wykonanie każdej pozycji jest oceniane na 4-stopniowej skali porządkowej, począwszy od: 3: Wykonuje test normalnie 2: Kończy test, ale trwa nienormalnie długo lub ma duże trudności 1: Wykonuje test częściowo 0: Nie może wykonać żadnej części testu. Test służy do określenia funkcji kończyny górnej, 0-57 punktów, im wyższa tym lepsza, 57 to najwyższa ocena wskazująca na prawidłowy ruch ramienia.
zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia, Intencja leczenia
Test Fugla-Meyera silnika ramienia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia, Intencja leczenia
Test Arm Motor Fugl-Meyer to ocena regeneracji czuciowo-ruchowej po udarze. Jest to miara składająca się z 33 pozycji z 3 podgrupami: Proksymalna, Nadgarstek/Ręka i Koordynacja/Szybkość. Skalowanie dla każdego elementu działa w skali 0-2, przy czym 0 oznacza, że ​​nie można go wykonać, 1 oznacza wykonanie częściowe, a 2 wykonanie normalne. Punktacja wynosi od 0 do 66, im wyższa tym lepsza, 66 uważa się za normalny wynik bez zauważalnych komplikacji w ruchu.
zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca po zakończeniu leczenia, Intencja leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven C Cramer, MD, University of Californai Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS#2004-3852

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj