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Deltex Cardio 在择期肠切除术患者中的试验

2012年10月3日 更新者:Roberto Bergamaschi、Stony Brook University

Deltex CardioQ 在择期肠切除术患者中的随机对照试验

本研究的目的是:

  • 确定使用 Deltex CardioQ 食管多普勒进行术中输液是否会缩短择期肠切除术后的住院时间。
  • 该探头可用于动态测量每搏输出量和心输出量。 这些信息将帮助我们确定理想的补液量。
  • 确定由食管探头建立的液体管理是否会导致择期肠切除术患者的住院时间更短。
  • 研究人员计划在这项研究中招募 100 名患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

术中目标导向的 IV 液体管理利用食管多普勒作为指导,通过查看每搏量来确定液体是否太少或太多来测量液体量。 已经表明,液体管理不足是选择性肠切除术后发病率和住院时间增加的原因。 然而,没有数据评估多普勒在术后期间的使用,仅在术中使用。 我们的目标是评估使用 Deltex CardioQ 食管多普勒探头进行术后目标导向液体管理是否可以缩短择期肠切除术患者的住院时间。 所有连续的患者随机分为“标准液体”组和“目标导向液体”组。 除输液外,所有人都将遵循标准的外科术后护理。 如果符合条件,所有患者都将接受硬膜外导管以控制疼痛。 “目标导向液体”组将由麻醉团队将 Deltex CardioQ 探头经鼻放置在手术室中,液体管理将通过麻醉方案进行。 “标准液体”组将不接受 Deltex CardioQ 探头。“目标导向液体”组的患者将在最初 24 小时内根据体重接受液体。 探头将在麻醉后护理室每 15 分钟进行一次评估,并将进行测量以确定是否要给患者补液。在手术室,“目标导向补液”组的患者将每 8 小时进行一次评估如有必要,将根据通过探头进行的测量给予液体。

术中目标导向的 IV 液体管理利用食管多普勒作为指导,通过查看每搏量来确定液体是否太少或太多来测量液体量。 已经表明,液体管理不足是选择性肠切除术后发病率和住院时间增加的原因。 然而,没有数据评估多普勒在术后期间的使用,仅在术中使用。 我们的目标是评估使用 Deltex CardioQ 食管多普勒探头进行术后目标导向液体管理是否可以缩短择期肠切除术患者的住院时间。 所有连续的患者随机分为“标准液体”组和“目标导向液体”组。 除输液外,所有人都将遵循标准的外科术后护理。 如果符合条件,所有患者都将接受硬膜外导管以控制疼痛。 “目标导向液体”组将由麻醉团队将 Deltex CardioQ 探头经鼻放置在手术室中,液体管理将通过麻醉方案进行。 “标准液体”组将不接受 Deltex CardioQ 探头。“目标导向液体”组的患者将在最初 24 小时内根据体重接受液体。 探头将在麻醉后护理室每 15 分钟进行一次评估,并将进行测量以确定是否要给患者补液。在手术室,“目标导向补液”组的患者将每 8 小时进行一次评估如有必要,将根据通过探头进行的测量给予液体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794-8191
        • Stony Broook University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有选择性肠切除病例,腹腔镜或开放
  • 年满 18 岁
  • 同意的能力

排除标准:

  • 所有紧急情况
  • 无法同意
  • 食管或上呼吸道疾病或近期手术
  • 中度或重度主动脉瓣疾病、充血性心力衰竭
  • 严重的肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:探测
患者在前 24 小时内根据理想体重接受“目标导向液体”乳酸林格溶液。 最初 24 小时后将更换液体,并一直持续到患者可以耐受正常饮食。 Deltex CardioQ 食管探头将由麻醉服务部门在麻醉后监护室 (PACU) 每 15 分钟进行一次评估。 每搏量 (SV)、校正的流动时间 (FTc) 和峰值速度 (PV) 将被测量。 指示低血容量的短 FTc(<330 毫秒)将在 5 分钟内接受 3cc/kg 乳酸林格氏晶体溶液的液体挑战。 SV 增加 >10% 将接受进一步的 3cc/kg 液体挑战。 SV 增加 <10% 将不会接受进一步的流体挑战。
Deltex CardioQ 探头将由麻醉团队经鼻放置在手术室中,液体管理将通过麻醉方案进行。
NO_INTERVENTION:标准液
“标准液体”组的患者将在术后 24 小时内根据理想体重以 1 倍的维持率接受乳酸林格氏液。 然后以相同的速率将液体改为 D5½NS 的生理维持。 一旦患者可以耐受清流质饮食,液体将减少 ½,一旦患者可以耐受常规饮食,液体将减少 ½。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:出院时
从入院日到出院日的住院时间
出院时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定理想的补液量
大体时间:手术期间和手术后
• 探头可用于动态测量每搏输出量和心输出量。 这些信息将帮助我们确定理想的补液量。
手术期间和手术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月3日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 139939

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