Kokeilu Deltex Cardiolla valinnaisilla suolenleikkauspotilailla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Deltex CardioQ:lla valinnaisilla suolenleikkauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Sen määrittämiseksi, lyhentääkö intraoperatiivinen nesteen antaminen Deltex CardioQ -esophageal Dopplerilla oleskeluaikaa elektiivisen suolen resektion jälkeen.
- Anturin avulla voidaan mitata dynaamisesti aivohalvaustilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta. Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään ihanteellisen annosteltavan nestemäärän.
- Sen määrittämiseksi, johtaako ruokatorven anturin aikaansaama nesteen antaminen lyhyempään oleskeluun elektiivisille suolen resektiopotilaille.
- Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 100 potilasta tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivinen tavoitteellinen IV nesteannostelu käyttäen ruokatorven Doppleria oppaana nestemäärän mittaamiseen tarkastelemalla iskutilavuutta sen määrittämiseksi, onko nestettä liian vähän vai liikaa. On osoitettu, että riittämätön nesteen antaminen on syynä lisääntyneeseen sairastumiseen ja oleskelun pituuteen elektiivisen suolen resektion jälkeen. Dopplerin käyttöä postoperatiivisella kaudella arvioivia tietoja ei kuitenkaan ole olemassa, vain intraoperatiivisesti. Tavoitteemme on arvioida, johtaako leikkauksen jälkeinen tavoitteellinen nesteenhallinta Deltex CardioQ -esophageal Doppler -anturin avulla lyhyempään sairaalahoitoon elektiivisellä suolen resektiolla. Kaikki peräkkäiset potilaat satunnaistettiin "normaalinesteen" ryhmään ja "tavoitteelliseen nesteen" ryhmään. Kaikki noudattavat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa nesteen antamista lukuun ottamatta. Kaikki potilaat saavat epiduraalikatetrin kivunhallintaan, jos se on kelvollinen. "Tavoitteeseen kohdistetun nesteen" ryhmässä anestesiatiimi asettaa Deltex CardioQ -anturin nenään leikkaussaliin, ja nesteen hallinta tapahtuu anestesiaprotokollan avulla. "Vakioneste" -ryhmä ei saa Deltex CardioQ -anturia. "Tavoitteeseen kohdistetun nesteen" ryhmän potilaat saavat nesteitä kehon painon mukaan ensimmäisten 24 tunnin aikana. Koetin arvioidaan 15 minuutin välein postanestesian hoitoyksikössä, ja mittauksia tehdään sen määrittämiseksi, annetaanko potilaalle nesteitä. Leikkauskerroksessa "tavoitteellisen nesteen" ryhmän potilaat arvioidaan 8 tunnin välein. ja nesteitä annetaan tarvittaessa anturin kautta tehtyjen mittausten mukaan.
Intraoperatiivinen tavoitteellinen IV nesteannostelu käyttäen ruokatorven Doppleria oppaana nestemäärän mittaamiseen tarkastelemalla iskutilavuutta sen määrittämiseksi, onko nestettä liian vähän vai liikaa. On osoitettu, että riittämätön nesteen antaminen on syynä lisääntyneeseen sairastumiseen ja oleskelun pituuteen elektiivisen suolen resektion jälkeen. Dopplerin käyttöä postoperatiivisella kaudella arvioivia tietoja ei kuitenkaan ole olemassa, vain intraoperatiivisesti. Tavoitteemme on arvioida, johtaako leikkauksen jälkeinen tavoitteellinen nesteenhallinta Deltex CardioQ -esophageal Doppler -anturin avulla lyhyempään sairaalahoitoon elektiivisellä suolen resektiolla. Kaikki peräkkäiset potilaat satunnaistettiin "normaalinesteen" ryhmään ja "tavoitteelliseen nesteen" ryhmään. Kaikki noudattavat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa nesteen antamista lukuun ottamatta. Kaikki potilaat saavat epiduraalikatetrin kivunhallintaan, jos se on kelvollinen. "Tavoitteeseen kohdistetun nesteen" ryhmässä anestesiatiimi asettaa Deltex CardioQ -anturin nenään leikkaussaliin, ja nesteen hallinta tapahtuu anestesiaprotokollan avulla. "Vakioneste" -ryhmä ei saa Deltex CardioQ -anturia. "Tavoitteeseen kohdistetun nesteen" ryhmän potilaat saavat nesteitä kehon painon mukaan ensimmäisten 24 tunnin aikana. Koetin arvioidaan 15 minuutin välein postanestesian hoitoyksikössä, ja mittauksia tehdään sen määrittämiseksi, annetaanko potilaalle nesteitä. Leikkauskerroksessa "tavoitteellisen nesteen" ryhmän potilaat arvioidaan 8 tunnin välein. ja nesteitä annetaan tarvittaessa anturin kautta tehtyjen mittausten mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8191
- Stony Broook University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valinnaiset suolen resektiotapaukset, laparoskooppiset tai avoimet
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki hätätapaukset
- Kyvyttömyys suostua
- Ruokatorven tai ylempien hengitysteiden sairaus tai äskettäinen leikkaus
- Keskivaikea tai vaikea aorttaläppäsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vaikea munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: koetin
Potilaat "tavoitteelliseen nesteeseen" Lactated Ringers -liuoksessa ihanteellisen painon mukaan ensimmäisten 24 tunnin ajan.
Nesteet vaihdetaan ensimmäisten 24 tunnin jälkeen ja niitä jatketaan, kunnes potilas sietää säännöllistä ruokavaliota.
Anestesiapalvelu arvioi Deltex CardioQ -esophageal-sondin 15 minuutin välein Post Anesthesia Care Unitissa (PACU).
Iskun tilavuus (SV), korjattu virtausaika (FTc) ja huippunopeus (PV) mitataan.
Lyhyt FTc (<330 ms), joka viittaa hypovolemiaan, saa 3 cc/kg nesteen altistuksen Lactated Ringers -kristalloidiliuoksella 5 minuutin aikana.
SV:n nousu > 10 % saa lisäaltistuksen 3 cc/kg.
SV:n nousu < 10 % ei saa lisää nestealtistusta.
|
Anestesiatiimi sijoittaa Deltex CardioQ -anturin nenän kautta leikkaussaliin ja nesteenhallinta tapahtuu anestesiaprotokollan mukaisesti.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali neste
"Vakionesteryhmän" potilaat saavat Lactated Ringers -liuosta 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen 1-kertaisella ylläpitonopeudella ihannepainon mukaan.
Sitten nesteet vaihdetaan fysiologiseen ylläpitoon D5½NS:llä samalla nopeudella.
Nesteiden määrää vähennetään ½, kun potilas sietää kirkasta nestemäistä ruokavaliota, ja sitten lopetetaan, kun potilas sietää säännöllistä ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: vastuuvapauden yhteydessä
|
Sairaalahoidon kesto vastaanottopäivästä kotiutuspäivään
|
vastuuvapauden yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihanteellisen annosteltavan nestemäärän määrittäminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
• Anturin avulla voidaan mitata dynaamisesti iskutilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta.
Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään ihanteellisen annosteltavan nestemäärän.
|
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139939
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .