Essai avec Deltex Cardio chez des patients ayant subi une résection intestinale élective
Essai contrôlé randomisé avec Deltex CardioQ chez des patients ayant subi une résection intestinale élective
Le but de cette étude est :
- Déterminer si l'administration de liquide peropératoire avec le Doppler œsophagien Deltex CardioQ réduira la durée du séjour après une résection intestinale élective.
- La sonde peut être utilisée pour mesurer dynamiquement le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque. Ces informations nous aideront à déterminer la quantité idéale de liquides à administrer.
- Déterminer si l'administration de liquide établie par la sonde œsophagienne entraînera une durée de séjour plus courte chez les patients ayant subi une résection intestinale élective.
- Les chercheurs prévoient d'inscrire 100 patients dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Administration peropératoire ciblée de liquide intraveineux utilisant un Doppler œsophagien comme guide pour mesurer la quantité de liquide en examinant le volume d'éjection systolique pour déterminer s'il y a trop ou trop peu de liquide. Il a été démontré qu'une administration inadéquate de liquides est une cause d'augmentation de la morbidité et de la durée de séjour après une résection intestinale élective. Cependant, il n'existe pas de données évaluant l'utilisation du Doppler en période postopératoire, uniquement en peropératoire. Notre objectif est d'évaluer si la gestion postopératoire ciblée des fluides avec la sonde Doppler œsophagienne Deltex CardioQ conduit à une durée d'hospitalisation plus courte chez les patients ayant subi une résection intestinale élective. Tous les patients consécutifs ont été randomisés dans le groupe « liquide standard » et le groupe « liquide ciblé ». Tous suivront les soins postopératoires chirurgicaux standard à l'exception de l'administration de liquide. S'ils sont éligibles, tous les patients recevront un cathéter péridural pour le contrôle de la douleur. Le groupe «fluide ciblé» aura une sonde Deltex CardioQ placée par voie nasale dans la salle d'opération par l'équipe d'anesthésie, et la gestion des fluides sera administrée via le protocole d'anesthésie. Le groupe « fluide standard » ne recevra pas la sonde Deltex CardioQ. Les patients du groupe « fluide ciblé » recevront des fluides en fonction du poids corporel pendant les 24 premières heures. La sonde sera évaluée toutes les 15 minutes dans l'unité de soins post-anesthésiques et des mesures seront prises pour déterminer si des fluides seront administrés au patient. Sur le plateau chirurgical, les patients du groupe "liquides ciblés" seront évalués toutes les 8 heures et les fluides seront donnés si nécessaire en fonction des mesures prises via la sonde.
Administration peropératoire ciblée de liquide intraveineux utilisant un Doppler œsophagien comme guide pour mesurer la quantité de liquide en examinant le volume d'éjection systolique pour déterminer s'il y a trop ou trop peu de liquide. Il a été démontré qu'une administration inadéquate de liquides est une cause d'augmentation de la morbidité et de la durée de séjour après une résection intestinale élective. Cependant, il n'existe pas de données évaluant l'utilisation du Doppler en période postopératoire, uniquement en peropératoire. Notre objectif est d'évaluer si la gestion postopératoire ciblée des fluides avec la sonde Doppler œsophagienne Deltex CardioQ conduit à une durée d'hospitalisation plus courte chez les patients ayant subi une résection intestinale élective. Tous les patients consécutifs ont été randomisés dans le groupe « liquide standard » et le groupe « liquide ciblé ». Tous suivront les soins postopératoires chirurgicaux standard à l'exception de l'administration de liquide. S'ils sont éligibles, tous les patients recevront un cathéter péridural pour le contrôle de la douleur. Le groupe «fluide ciblé» aura une sonde Deltex CardioQ placée par voie nasale dans la salle d'opération par l'équipe d'anesthésie, et la gestion des fluides sera administrée via le protocole d'anesthésie. Le groupe « fluide standard » ne recevra pas la sonde Deltex CardioQ. Les patients du groupe « fluide ciblé » recevront des fluides en fonction du poids corporel pendant les 24 premières heures. La sonde sera évaluée toutes les 15 minutes dans l'unité de soins post-anesthésiques et des mesures seront prises pour déterminer si des fluides seront administrés au patient. Sur le plateau chirurgical, les patients du groupe "liquides ciblés" seront évalués toutes les 8 heures et les fluides seront donnés si nécessaire en fonction des mesures prises via la sonde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8191
- Stony Broook University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas de résection intestinale élective, laparoscopique ou ouverte
- 18 ans ou plus
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Tous les cas d'urgence
- Incapacité à consentir
- Maladie de l'œsophage ou des voies respiratoires supérieures ou chirurgie récente
- Maladie valvulaire aortique modérée ou grave, insuffisance cardiaque congestive
- Maladie rénale sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: sonde
Patients dans la solution de Ringers lactate «fluide dirigé vers un objectif» en fonction du poids corporel idéal pendant les 24 premières heures.
Les liquides seront changés après les premières 24 heures et poursuivis jusqu'à ce que le patient tolère un régime alimentaire régulier.
La sonde œsophagienne Deltex CardioQ sera évaluée toutes les 15 minutes dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) par le service d'anesthésie.
Le volume systolique (SV), le temps d'écoulement corrigé (FTc) et la vitesse de pointe (PV) seront mesurés.
Un FTc court (<330 ms) indiquant une hypovolémie recevra une provocation liquidienne de 3 cc/kg avec une solution de cristalloïdes de Ringer lactate pendant 5 minutes.
Une augmentation de SV de> 10% recevra un autre défi de fluide de 3cc / kg.
Une augmentation de SV de <10 % ne recevra pas d'autre provocation liquidienne.
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La sonde Deltex CardioQ sera placée par voie nasale dans la salle d'opération par l'équipe d'anesthésie et la gestion des fluides sera administrée via le protocole d'anesthésie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Fluide standard
Les patients du groupe «liquide standard» recevront une solution de Lactate Ringers pendant 24 heures après l'opération à 1 fois le taux d'entretien en fonction du poids corporel idéal.
Ensuite, les fluides seront changés pour l'entretien physiologique avec D5½NS au même rythme.
Les liquides seront diminués de moitié une fois que le patient tolère un régime liquide clair, puis interrompus une fois que le patient tolère un régime alimentaire normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: à la décharge
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Durée du séjour à l'hôpital du jour de l'admission au jour de la sortie
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à la décharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la quantité idéale de liquides à administrer
Délai: Pendant et après la chirurgie
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• La sonde peut être utilisée pour mesurer dynamiquement le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque.
Ces informations nous aideront à déterminer la quantité idéale de liquides à administrer.
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Pendant et après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 139939
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