Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba Deltex Cardio-val választható bélreszekciós betegeknél

2012. október 3. frissítette: Roberto Bergamaschi, Stony Brook University

Véletlenszerű, kontrollált próba Deltex CardioQ-val elektív bélreszekciós betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja:

  • Annak megállapítására, hogy a Deltex CardioQ nyelőcső-dopplerrel végzett intraoperatív folyadékbevitel csökkenti-e az elektív bélreszekció utáni tartózkodási időt.
  • A szonda dinamikusan használható a lökettérfogat és a perctérfogat mérésére. Ez az információ segít nekünk a beadandó folyadék ideális mennyiségének meghatározásában.
  • Annak meghatározása, hogy a nyelőcső-szonda által létrehozott folyadékbevitel rövidebb tartózkodást eredményez-e az elektív bélreszekciós betegeknél.
  • A kutatók 100 beteg bevonását tervezik ebbe a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intraoperatív célirányos IV folyadékbeadás nyelőcső Doppler segítségével, mint útmutató a folyadék mennyiségének mérésére a lökettérfogat vizsgálatával annak megállapítására, hogy túl kevés vagy túl sok a folyadék. Kimutatták, hogy a nem megfelelő folyadékbevitel a megnövekedett morbiditás és az elektív béleltávolítás utáni tartózkodási idő oka. A Doppler posztoperatív időszakban történő alkalmazását értékelő adatok azonban nem állnak rendelkezésre, csak intraoperatívan. Célunk annak felmérése, hogy a Deltex CardioQ nyelőcső Doppler szondával végzett, célirányos folyadékkezelés a műtét után rövidebb kórházi tartózkodást eredményez-e az elektív bélreszekciós betegeknél. Minden egymást követő beteget randomizáltak a „standard folyadék” és a „célirányos folyadék” csoportba. A folyadékbevitel kivételével mindegyik a szokásos sebészeti posztoperatív ellátást fogja követni. Ha jogosult, minden beteg epidurális katétert kap fájdalomcsillapítás céljából. A „célirányos folyadék” csoportban egy Deltex CardioQ szondát helyeznek el orrba a műtőben az altatási csapat, és a folyadékkezelést érzéstelenítési protokoll alapján végzik. A „standard folyadék” csoport nem kapja meg a Deltex CardioQ szondát. A „célzott folyadék” csoportba tartozó betegek az első 24 órában testsúlyuk szerint kapnak folyadékot. A szondát 15 percenként értékelik az anesztézia utáni gondozási osztályon, és méréseket végeznek annak meghatározására, hogy a betegnek folyadékot adnak-e. A sebészeti emeleten a „célirányított folyadék” csoportba tartozó betegeket 8 óránként értékelik. és szükség esetén folyadékot adnak a szondán keresztül végzett mérések alapján.

Intraoperatív célirányos IV folyadékbeadás nyelőcső Doppler segítségével, mint útmutató a folyadék mennyiségének mérésére a lökettérfogat vizsgálatával annak megállapítására, hogy túl kevés vagy túl sok a folyadék. Kimutatták, hogy a nem megfelelő folyadékbevitel a megnövekedett morbiditás és az elektív béleltávolítás utáni tartózkodási idő oka. A Doppler posztoperatív időszakban történő alkalmazását értékelő adatok azonban nem állnak rendelkezésre, csak intraoperatívan. Célunk annak felmérése, hogy a Deltex CardioQ nyelőcső Doppler szondával végzett, célirányos folyadékkezelés a műtét után rövidebb kórházi tartózkodást eredményez-e az elektív bélreszekciós betegeknél. Minden egymást követő beteget randomizáltak a „standard folyadék” és a „célirányos folyadék” csoportba. A folyadékbevitel kivételével mindegyik a szokásos sebészeti posztoperatív ellátást fogja követni. Ha jogosult, minden beteg epidurális katétert kap fájdalomcsillapítás céljából. A „célirányos folyadék” csoportban egy Deltex CardioQ szondát helyeznek el orrba a műtőben az altatási csapat, és a folyadékkezelést érzéstelenítési protokoll alapján végzik. A „standard folyadék” csoport nem kapja meg a Deltex CardioQ szondát. A „célzott folyadék” csoportba tartozó betegek az első 24 órában testsúlyuk szerint kapnak folyadékot. A szondát 15 percenként értékelik az anesztézia utáni gondozási osztályon, és méréseket végeznek annak meghatározására, hogy a betegnek folyadékot adnak-e. A sebészeti emeleten a „célirányított folyadék” csoportba tartozó betegeket 8 óránként értékelik. és szükség esetén folyadékot adnak a szondán keresztül végzett mérések alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8191
        • Stony Broook University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden elektív bélreszekciós eset, laparoszkópos vagy nyitott
  • 18 éves vagy idősebb
  • Beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • Minden sürgősségi eset
  • Képtelenség beleegyezni
  • Nyelőcső vagy felső légúti betegség vagy nemrégiben végzett műtét
  • Közepes vagy súlyos aortabillentyű-betegség, pangásos szívelégtelenség
  • Súlyos vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: szonda
A „célirányított folyadék” Lactated Ringers oldatban az ideális testsúlynak megfelelő betegek az első 24 órában. A folyadékot az első 24 óra után cserélik, és addig folytatják, amíg a beteg el nem viseli a szokásos étrendet. A Deltex CardioQ nyelőcsőszondát 15 percenként értékeli az Anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) az anesztéziaszolgálat. A lökettérfogatot (SV), a korrigált áramlási időt (FTc) és a csúcssebességet (PV) méri a rendszer. A hipovolémiát jelző rövid FTc (<330 ms) 3 cm3/kg-os folyadékpróbát kap 5 percen keresztül Lactated Ringers krisztalloid oldattal. 10%-nál nagyobb SV-növekedés esetén további 3 cm3/kg folyadékterhelést kap. Az SV <10%-os növekedése nem okoz további folyadékterhelést.
A Deltex CardioQ szondát az altatási csoport orrba helyezi a műtőben, és a folyadékkezelést érzéstelenítési protokoll alapján végzi.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos folyadék
A „standard folyadék” csoportba tartozó betegek Lactated Ringers oldatot kapnak a műtét után 24 órán keresztül, az ideális testtömegnek megfelelő 1-szeres karbantartási gyakorisággal. Ezután a folyadékok fiziológiás karbantartásra cserélődnek D5½NS-sel, ugyanolyan sebességgel. A folyadék mennyisége ½-rel csökken, ha a beteg elviseli a tiszta folyékony diétát, majd abbahagyja, ha a beteg elviseli a szokásos étrendet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: az Elbocsátásnál
A kórházi tartózkodás időtartama a felvétel napjától a hazabocsátás napjáig
az Elbocsátásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beadandó folyadék ideális mennyiségének meghatározása
Időkeret: A műtét alatt és után
• A szonda dinamikusan használható a lökettérfogat és a perctérfogat mérésére. Ez az információ segít nekünk a beadandó folyadék ideális mennyiségének meghatározásában.
A műtét alatt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 139939

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1 Folyadékkezelés

Klinikai vizsgálatok a Deltex CardioQ szonda

3
Iratkozz fel