Ensaio com Deltex Cardio em pacientes com ressecção intestinal eletiva
Ensaio controlado randomizado com Deltex CardioQ em pacientes com ressecção intestinal eletiva
O objetivo deste estudo é:
- Determinar se a administração intraoperatória de fluidos com o Doppler esofágico Deltex CardioQ reduzirá o tempo de internação após a ressecção eletiva do intestino.
- A sonda pode ser usada para medir dinamicamente o volume sistólico e o débito cardíaco. Essas informações nos ajudarão a determinar a quantidade ideal de fluidos a serem administrados.
- Determinar se a administração de fluidos estabelecida pela sonda esofágica resultará em menor tempo de internação em pacientes com ressecção intestinal eletiva.
- Os investigadores planejam inscrever 100 pacientes neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Administração intraoperatória de fluido IV direcionada por objetivo utilizando um Doppler esofágico como um guia para medir a quantidade de fluido observando o volume sistólico para determinar se há muito pouco ou muito fluido. Foi demonstrado que a administração inadequada de fluidos é uma causa de aumento da morbidade e do tempo de internação após a ressecção eletiva do intestino. Porém, não há dados que avaliem o uso do Doppler no pós-operatório, apenas no intraoperatório. Nosso objetivo é avaliar se o gerenciamento de fluidos pós-operatório direcionado com a sonda Doppler esofágica Deltex CardioQ leva a uma estadia hospitalar mais curta em pacientes com ressecção intestinal eletiva. Todos os pacientes consecutivos foram randomizados para o grupo de 'fluidos padrão' e o grupo de 'fluidos direcionados a objetivos'. Todos seguirão os cuidados pós-operatórios cirúrgicos padrão, com exceção da administração de fluidos. Se elegíveis, todos os pacientes receberão um cateter peridural para controle da dor. O grupo de 'fluidos direcionados a objetivos' terá uma sonda Deltex CardioQ colocada por via nasal na sala de cirurgia pela equipe de anestesia, e o gerenciamento de fluidos será administrado por meio do protocolo de anestesia. O grupo de 'fluido padrão' não receberá a sonda Deltex CardioQ. Os pacientes do grupo de 'fluido direcionado por objetivo' receberão fluidos de acordo com o peso corporal durante as primeiras 24 horas. A sonda será avaliada a cada 15 minutos na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia e serão feitas medições para determinar se fluidos serão administrados ao paciente. e fluidos serão administrados, se necessário, de acordo com as medições feitas pela sonda.
Administração intraoperatória de fluido IV direcionada por objetivo utilizando um Doppler esofágico como um guia para medir a quantidade de fluido observando o volume sistólico para determinar se há muito pouco ou muito fluido. Foi demonstrado que a administração inadequada de fluidos é uma causa de aumento da morbidade e do tempo de internação após a ressecção eletiva do intestino. Porém, não há dados que avaliem o uso do Doppler no pós-operatório, apenas no intraoperatório. Nosso objetivo é avaliar se o gerenciamento de fluidos pós-operatório direcionado com a sonda Doppler esofágica Deltex CardioQ leva a uma estadia hospitalar mais curta em pacientes com ressecção intestinal eletiva. Todos os pacientes consecutivos foram randomizados para o grupo de 'fluidos padrão' e o grupo de 'fluidos direcionados a objetivos'. Todos seguirão os cuidados pós-operatórios cirúrgicos padrão, com exceção da administração de fluidos. Se elegíveis, todos os pacientes receberão um cateter peridural para controle da dor. O grupo de 'fluidos direcionados a objetivos' terá uma sonda Deltex CardioQ colocada por via nasal na sala de cirurgia pela equipe de anestesia, e o gerenciamento de fluidos será administrado por meio do protocolo de anestesia. O grupo de 'fluido padrão' não receberá a sonda Deltex CardioQ. Os pacientes do grupo de 'fluido direcionado por objetivo' receberão fluidos de acordo com o peso corporal durante as primeiras 24 horas. A sonda será avaliada a cada 15 minutos na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia e serão feitas medições para determinar se fluidos serão administrados ao paciente. e fluidos serão administrados, se necessário, de acordo com as medições feitas pela sonda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8191
- Stony Broook University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de ressecção intestinal eletiva, laparoscópica ou aberta
- 18 anos ou mais
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Todos os casos de emergência
- Incapacidade de consentir
- Doença esofágica ou das vias aéreas superiores ou cirurgia recente
- Doença valvular aórtica moderada ou grave, insuficiência cardíaca congestiva
- doença renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: sonda
Pacientes na solução de Ringer com Lactato de 'fluido direcionado a metas' de acordo com o peso corporal ideal nas primeiras 24 horas.
Os fluidos serão trocados após as primeiras 24 horas e continuados até que o paciente esteja tolerando uma dieta regular.
A sonda esofágica Deltex CardioQ será avaliada a cada 15 minutos na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) pelo serviço de Anestesia.
O Volume de Curso (SV), o Tempo de Fluxo Corrigido (FTc) e a Velocidade de Pico (PV) serão medidos.
Um FTc curto (<330 ms) indicativo de hipovolemia receberá um desafio de fluido de 3 cc/kg com solução cristaloide de Ringer com lactato durante 5 minutos.
Um aumento de SV de >10% receberá um desafio de fluido adicional de 3cc/kg.
Um aumento de SV de <10% não receberá mais desafio de fluido.
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A sonda Deltex CardioQ será colocada por via nasal na sala de cirurgia pela equipe de anestesia e o gerenciamento de fluidos será administrado por meio do protocolo de anestesia.
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SEM_INTERVENÇÃO: Fluido Padrão
Os pacientes do grupo de 'fluido padrão' receberão solução de Ringer com lactato por 24 horas no pós-operatório em 1 vez a taxa de manutenção de acordo com o peso corporal ideal.
Em seguida, os fluidos serão alterados para manutenção fisiológica com D5½NS na mesma taxa.
Os fluidos serão reduzidos em ½ assim que o paciente tolerar uma dieta líquida clara e, em seguida, descontinuados quando o paciente tolerar uma dieta regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: na alta
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Tempo de internação desde o dia da admissão até o dia da alta
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na alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a quantidade ideal de fluidos a serem administrados
Prazo: Durante e pós cirurgia
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• A sonda pode ser usada para medir dinamicamente o volume sistólico e o débito cardíaco.
Essas informações nos ajudarão a determinar a quantidade ideal de fluidos a serem administrados.
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Durante e pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 139939
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