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直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后早期出院患者健康状况的影响 (INUT)

2013年5月7日 更新者:Helse Stavanger HF

直接PCI治疗ST段抬高型心肌梗死患者早期出院后30天健康状况的影响

在接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 治疗的 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者中,可以确定晚期并发症风险较低的亚群。 这些患者的早期出院(<72 小时)可能会影响预防、信息和其他调查的开始。 研究人员希望前瞻性地调查与常规护理相比,提前出院是否在 30 天的随访中具有可比较的以患者为中心的结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

先前已经研究了接受溶栓治疗或 PPCI 治疗的低风险 STEMI 患者早期出院的安全性和可行性。 可以确定短期内后续心脏事件风险极低的患者子集,其中超过三天的住院时间不会改变结果。 然而,早期出院尚未正式纳入 STEMI 管理指南。 这种出院方案对 STEMI 患者健康状况(症状、功能能力和生活质量)的影响以前没有研究过。 缩短住院时间可以节省医疗保健资源。 另一方面,住院时间短会影响对护理的感知满意度。 药物治疗的启动、患者教育、生活方式咨询和后续程序可能会受到影响。 此外,提前出院会增加焦虑和症状水平,降低与健康相关的生活质量 (HRQOL),还会导致再入院。 患者满意度已成为衡量医疗质量的公认指标。目前,关于早期出院如何影响患者对医疗服务的满意度或出院后对 HRQOL 的主观感知的信息很少。 因此,我们希望进行一项前瞻性试验,比较随机接受早期出院或标准护理的 STEMI 入院患者的护理满意度和 HRQOL 的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、挪威、4068
        • Stavanger University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ST段抬高急性心肌梗死
  • 接受直接 PCI

排除标准:

  • 兹沃勒低风险标准评分 >4
  • 再梗塞,AMI 后缺血。
  • 需要紧急重复侵入性操作。
  • 非心脏并发症(出血、中风 oa.)或可能增加住院时间的伴随疾病。
  • 患者或护理医生拒绝提前出院或研究纳入。
  • 由于社会、护理或家庭原因无法提前出院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:标准护理
随机接受标准 MI 后护理,住院时间由主治医师决定。
ACTIVE_COMPARATOR:提前出院
随机化患者,所有 MI 后调查、治疗、随访计划和信息将在 3 天内执行,然后患者出院。
所有 MI 后调查、治疗、开始用药、信息均在入院后 3 天内进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估与标准护理相比,早期出院后的健康状况在低风险直接 PCI 患者中是否具有可比性。
大体时间:1个月
这是一项比较 AMI 后 30 天时 3 天住院组和标准方案组的健康相关生活质量 (HRQOL) 和护理质量满意度的等效性研究。 将比较两个研究组患者的 SF-36、西雅图心绞痛问卷和医院焦虑抑郁量表的分数。 这些表格将由患者在基线和 30 天随访时填写。
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
比较研究组1个月内再入院率。
大体时间:30天
30天
研究组之间药物治疗依从性和目标剂量的比较。
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tor Melberg, MD PhD、Stavanger University Hospital, Norway

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月7日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心肌梗死后快速护理的临床试验

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