일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 조기 퇴원한 환자의 건강 상태에 미치는 영향 (INUT)
2013년 5월 7일 업데이트: Helse Stavanger HF
일차 PCI로 치료한 ST 상승 심근경색 환자의 조기 퇴원 후 30일 건강상태에 미치는 영향
1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)로 치료받은 ST 상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 후기 합병증 위험이 낮은 하위 집합을 확인할 수 있습니다.
이러한 환자의 조기 퇴원(<72h)은 예방, 정보 및 기타 조사의 시작을 손상시킬 수 있습니다.
연구자들은 정규 치료와 비교하여 조기 퇴원이 30일 추적 관찰에서 유사한 환자 중심 결과를 갖는지 전향적으로 조사하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전 용해 또는 PPCI 환자로 치료받은 저위험 STEMI의 조기 퇴원에 대한 안전성과 타당성은 이전에 조사되었습니다.
3일 이상의 장기 입원이 결과를 변경하지 않는 단기적으로 후속 심장 사건에 대한 매우 낮은 위험을 가진 환자의 하위 집합을 식별하는 것이 가능합니다.
그러나 조기 퇴원은 STEMI 관리 지침에 공식적으로 포함되지 않았습니다.
STEMI 환자의 건강 상태(증상, 기능 능력 및 삶의 질)에 대한 이 퇴원 요법의 효과는 이전에 조사되지 않았습니다.
입원 기간을 단축하면 의료 자원을 절약할 수 있습니다.
반면 짧은 입원 기간은 치료 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다.
치료 시작, 환자 교육, 생활 방식 상담 및 후속 절차에 어려움을 겪을 수 있습니다.
또한 조기 퇴원은 불안과 증상 수준을 증가시켜 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 감소시키고 재입원으로 이어질 수 있습니다.
환자 만족도는 의료 품질의 인정된 척도가 되었습니다. 현재 조기 퇴원이 의료 서비스에 대한 환자의 만족도 또는 퇴원 후 HRQOL에 대한 주관적인 인식에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보는 거의 없습니다.
따라서 조기 퇴원 또는 표준 치료에 무작위 배정된 STEMI로 입원한 환자의 치료 만족도 및 HRQOL과 관련하여 결과를 비교하는 전향적 시험을 수행하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4068
- Stavanger University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ST 상승 급성 심근 경색
- 기본 PCI 진행 중
제외 기준:
- Zwolle 저위험 기준 점수 >4
- 재경색, AMI 허혈 후.
- 긴급한 반복 침습적 절차가 필요합니다.
- 비심장 합병증(출혈, 뇌졸중 OA.) 또는 입원 기간을 늘릴 가능성이 있는 수반되는 질병.
- 환자 또는 돌보는 의사가 조기 퇴원 또는 연구 포함을 거부합니다.
- 사회적, 간호 또는 가족상의 이유로 조기 퇴원이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
치료 의사가 결정한 표준 MI 후 치료 및 입원 기간으로 무작위 배정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 조기 퇴원
모든 사후 MI 조사, 치료, 후속 계획 및 정보가 3일 이내에 수행되고 그 후 환자가 퇴원하는 무작위 환자.
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모든 사후 MI 조사, 치료, 투약 시작, 정보는 입원 후 3일 이내에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저위험 일차 PCI 환자에서 표준 치료와 비교하여 조기 퇴원 후 건강 상태가 비슷한지 평가합니다.
기간: 1 개월
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본 연구는 AMI 후 30일 시점에서 3일 체류군과 표준요법군 간의 건강관련 삶의 질(HRQOL)과 진료의 질 만족도를 비교한 동등성 연구이다.
두 연구 그룹의 환자에 대한 SF-36, 시애틀 협심증 질문 및 병원 불안 및 우울증 척도의 점수를 비교할 것입니다.
양식은 기준선과 30일 후속 조치에서 환자가 작성합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 그룹 간 1개월 이내 재입학률 비교.
기간: 30 일
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30 일
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연구 그룹의 약물 순응도와 목표 용량 간의 비교.
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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빠른 포스트 MI 케어에 대한 임상 시험
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University of ArizonaUniversity of Massachusetts, Amherst모병
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