Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen kotiutuneiden potilaiden terveydentilaan (INUT)

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Helse Stavanger HF

Vaikutus 30 päivän terveydentilaan varhaisen kotiutuksen jälkeen potilaalla, jolla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti, jota hoidetaan ensisijaisella PCI:llä

Primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PPCI) hoidetuilla potilailla, joilla on ST-kohonnutta sydäninfarkti (STEMI), voidaan tunnistaa alaryhmä, jolla on alhainen riski myöhäisiin komplikaatioihin. Näiden potilaiden varhainen kotiuttaminen (<72 h) voi vaarantaa ennaltaehkäisyn, tiedottamisen ja muiden tutkimusten aloittamisen. Tutkijat haluavat tutkia prospektiivisesti, onko varhaisella kotiuttamisella tavanomaiseen hoitoon verrattuna vertailukelpoisia potilaskeskeisiä tuloksia 30 päivän seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trombolyysilla tai PPCI-potilailla hoidettujen matalariskisten STEMI-potilaiden varhaisen kotiutuksen turvallisuutta ja toteutettavuutta on tutkittu aiemmin. On mahdollista tunnistaa potilaiden osaryhmä, jolla on erittäin pieni riski saada myöhempiä sydäntapahtumia lyhyellä aikavälillä, jolloin pitkittynyt sairaalahoito yli kolmea päivää ei muuta lopputulosta. Varhaista vastuuvapautta ei kuitenkaan ole sisällytetty STEMI:n hallintoohjeisiin muodollisesti. Tämän kotiutusohjelman vaikutuksia STEMI-potilaiden terveydentilaan (oireisiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun) ei ole aiemmin tutkittu. Lyhyemmät sairaalajaksot säästävät terveydenhuollon resursseja. Toisaalta lyhyt sairaalassaolo voi vaikuttaa koettuun hoitotyytyväisyyteen. Lääkehoidon aloittaminen, potilaskoulutus, elämäntapaneuvonta ja seurantatoimet voivat kärsiä. Lisäksi varhainen kotiuttaminen voi lisätä ahdistusta ja oireiden tasoa, mikä vähentää terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) ja johtaa myös takaisinottoon. Potilastyytyväisyydestä on tullut tunnustettu terveydenhuollon laadun mittari. Tällä hetkellä on vähän tietoa siitä, miten varhainen kotiuttaminen vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen terveydenhuoltoon tai subjektiiviseen kokemaan HRQOL:sta kotiutumisen jälkeen. Siksi haluamme suorittaa prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrataan tuloksia hoitotyytyväisyyden ja HRQOL:n suhteen potilailla, jotka on otettu STEMI:n vuoksi satunnaistettuina joko varhaiseen kotiutukseen tai tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
        • Stavanger University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ST-nousu akuutti sydäninfarkti
  • Käynnissä ensisijainen PCI

Poissulkemiskriteerit:

  • Zwolle matalan riskin kriteerien pistemäärä >4
  • Uusintainfarkti, AMI:n jälkeinen iskemia.
  • Tarvitaan kiireellisiä toistuvia invasiivisia toimenpiteitä.
  • Ei-sydänkomplikaatiot (verenvuoto, aivohalvaus oa.) tai samanaikaiset sairaudet, jotka todennäköisesti pidentävät sairaalahoidon kestoa.
  • Potilas tai hoitava lääkäri kieltäytyy varhaisesta kotiuttamisesta tai tutkimukseen osallistumisesta.
  • Varhainen kotiuttaminen on mahdotonta sosiaalisista, hoitoon tai perhesyistä johtuen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Satunnaistettu normaaliin sydäninfarktin jälkeiseen hoitoon ja sairaalahoidon kestoon, jonka hoitava lääkäri päättää.
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen kotiuttaminen
Satunnaistettu potilas, jossa kaikki sydäninfarktin jälkeiset tutkimukset, hoito, seurantasuunnitelmat ja tiedot tehdään 3 päivän sisällä, minkä jälkeen potilaat kotiutetaan.
Menettely: nopea post MI hoito
Kaikki MI:n jälkeiset tutkimukset, hoidot, lääkityksen aloitus, tiedot tehdään 3 päivän sisällä vastaanotosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, onko terveydentila varhaisen kotiutuksen jälkeen verrattavissa tavanomaiseen hoitoon alhaisen riskin primaarisella PCI-potilailla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä on vastaavuustutkimus, jossa verrataan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) ja tyytyväisyyttä hoidon laatuun kolmen päivän oleskelun ja normaalihoitoryhmien välillä 30 päivää AMI:n jälkeen. Verrataan molempien tutkimusryhmien potilaiden SF-36:n, Seattle Angina Questionairen ja Hospital Anxiety & Depression Scalen pisteitä. Potilaat täyttävät lomakkeet lähtötilanteessa ja 30 päivän seurannassa.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailu tutkimusryhmien välillä takaisinottoasteen välillä 1 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Lääkehoidon noudattamisen ja tavoiteannostuksen tutkimusryhmien vertailu.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/807-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset nopea post MI hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa