Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på helsestatus hos pasienter tidlig utskrevet etter primær perkutan koronar intervensjon (PCI) (INUT)

7. mai 2013 oppdatert av: Helse Stavanger HF

Effekten på 30 dagers helsestatus etter tidlig utskrivning hos pasient med ST-elevasjon hjerteinfarkt behandlet med primær PCI

Hos pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) kan en undergruppe med lav risiko for senkomplikasjoner identifiseres. Tidlig utskrivning (<72 timer) av disse pasientene kan kompromittere igangsetting av profylakse, informasjon og andre undersøkelser. Forskerne ønsker å undersøke prospektivt om tidlig utskrivning sammenlignet med vanlig behandling har sammenlignbare pasientsentrerte utfall ved 30 dagers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerheten og gjennomførbarheten av tidlig utskrivning av lavrisiko-STEMI behandlet med trombolyse- eller PPCI-pasienter har tidligere blitt undersøkt. Det er mulig å identifisere en undergruppe av pasienter med svært lav risiko for påfølgende hjertehendelser på kort sikt, der lengre sykehusopphold utover tre dager ikke endrer utfallet. Tidlig utskrivning er imidlertid ikke formelt tatt med i STEMIs retningslinjer for ledelse. Effekten av dette utskrivningsregimet på STEMI-pasienters helsestatus (symptomer, funksjonskapasitet og livskvalitet) er ikke tidligere undersøkt. Kortere sykehusopphold sparer helsevesenets ressurser. På den annen side kan kort sykehusopphold påvirke den opplevde tilfredsheten med omsorgen. Igangsetting av medisinsk behandling, pasientopplæring, livsstilsrådgivning og oppfølgingsrutiner kan lide. I tillegg kan tidlig utskrivning øke angst- og symptomnivået, redusere den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) og også føre til reinnleggelse. Pasienttilfredshet har blitt et anerkjent mål på kvaliteten på helsetjenesten. Foreløpig er det lite informasjon om hvordan tidlig utskrivning påvirker pasientenes tilfredshet med helsetjenesten eller den subjektive oppfattelsen av HRQOL etter utskrivning. Vi ønsker derfor å utføre en prospektiv studie som sammenligner utfall med hensyn til tilfredshet med omsorg og HRQOL hos pasienter innlagt for STEMI randomisert til enten tidlig utskrivning eller standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ST-høyde akutt hjerteinfarkt
  • Gjennomgår primær PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Zwolle lavrisikokriterier skårer >4
  • Re-infarkt, post AMI iskemi.
  • Behov for presserende gjentatte invasive prosedyrer.
  • Ikke-hjertekomplikasjoner (blødning, hjerneslag oa.) eller samtidige sykdommer som sannsynligvis vil øke lengden på sykehusoppholdet.
  • Pasient eller omsorgsfull lege nekter å skrive ut tidlig eller studere inkludering.
  • Tidlig utskrivning umulig på grunn av sosiale, sykepleie eller familiemessige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard omsorg
Randomisert til standard post MI-pleie og lengde på sykehusopphold bestemt av behandlende lege.
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig utskrivning
Randomisert pasient hvor alle post MI undersøkelser, behandling, oppfølgingsplaner og informasjon vil bli utført innen 3 dager, og pasientene blir deretter utskrevet.
Fremgangsmåte: rask post MI omsorg
Alle post MI undersøkelser, behandling, oppstart av medisinering, informasjon utføres innen 3 dager etter innleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder om helsetilstanden etter tidlig utskrivning sammenlignet med standardbehandling er sammenlignbar hos lavrisiko primær PCI-pasienter.
Tidsramme: 1 måned
Dette er en ekvivalensstudie som sammenligner helserelatert livskvalitet (HRQOL) og kvalitet på omsorgen mellom 3 dagers opphold og standard regimegruppene 30 dager etter AMI. Poengsummene til SF-36, Seattle Angina Questionaire og Hospital Anxiety & Depression Scale for pasienter i begge studiegruppene vil bli sammenlignet. Skjemaene fylles ut av pasientene ved baseline og ved 30 dagers oppfølging.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom studiegruppene av reinnleggelsesrater innen 1 måned.
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sammenligning mellom studiegruppene av etterlevelse og måldosering av medisinsk terapi.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/807-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på rask post MI omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere