Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на состояние здоровья пациентов, досрочно выписанных после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) (INUT)

7 мая 2013 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Влияние на 30-дневное состояние здоровья после ранней выписки у пациента с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, получавшего первичное ЧКВ

У пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), можно выделить подгруппу с низким риском поздних осложнений. Ранняя выписка (<72 часов) таких пациентов может поставить под угрозу начало профилактики, информации и других исследований. Исследователи хотят проспективно выяснить, имеют ли ранняя выписка по сравнению с обычным лечением сопоставимые результаты, ориентированные на пациента, через 30 дней наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Безопасность и целесообразность ранней выписки пациентов с ИМпST с низким риском, получавших тромболизис или ЧКВ, ранее изучались. Можно выделить подгруппу пациентов с очень низким риском последующих сердечных событий в краткосрочной перспективе, у которых длительное пребывание в больнице более трех дней не влияет на исход. Однако досрочная выписка формально не была включена в рекомендации по ведению ИМпST. Влияние такого режима выписки на состояние здоровья пациентов с ИМпST (симптомы, функциональная способность и качество жизни) ранее не исследовалось. Более короткое пребывание в больнице экономит ресурсы здравоохранения. С другой стороны, короткое пребывание в больнице может повлиять на воспринимаемую удовлетворенность уходом. Могут пострадать начало лечения, обучение пациентов, консультирование по вопросам образа жизни и последующее наблюдение. Кроме того, ранняя выписка может повысить уровень тревоги и симптомов, снизить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), а также привести к повторной госпитализации. Удовлетворенность пациентов стала общепризнанной мерой качества медицинской помощи. В настоящее время имеется мало информации о том, как ранняя выписка влияет на удовлетворенность пациентов медицинской помощью или на субъективное восприятие HRQOL после выписки. Поэтому мы хотим провести проспективное исследование, сравнивающее результаты в отношении удовлетворенности уходом и качества жизни у пациентов, госпитализированных с ИМпST, рандомизированных для ранней выписки или стандартного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4068
        • Stavanger University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Прохождение первичного ЧКВ

Критерий исключения:

  • Критерий низкого риска Зволле > 4 баллов
  • Повторный инфаркт, постинфарктная ишемия.
  • Необходимость срочного повторного инвазивного вмешательства.
  • Некардиальные осложнения (кровотечение, инсульт и т. д.) или сопутствующие заболевания могут увеличить продолжительность пребывания в стационаре.
  • Пациент или лечащий врач отказываются от досрочной выписки или включения в исследование.
  • Ранняя выписка невозможна по социальным, медицинским или семейным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Рандомизированы для стандартной помощи после инфаркта миокарда, а продолжительность пребывания в больнице определяется лечащим врачом.
ACTIVE_COMPARATOR: Ранняя выписка
Рандомизированный пациент, у которого все исследования после инфаркта миокарда, лечение, планы последующего наблюдения и информация будут выполнены в течение 3 дней, после чего пациенты будут выписаны.
Процедура: быстрая помощь после инфаркта миокарда
Все постинфарктные исследования, лечение, начало приема лекарств, информация проводятся в течение 3 дней после госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените, сопоставимо ли состояние здоровья после ранней выписки по сравнению со стандартной помощью у пациентов с первичным ЧКВ низкого риска.
Временное ограничение: 1 месяц
Это исследование эквивалентности, сравнивающее качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), и удовлетворенность качеством ухода между группами, получавшими 3-дневное пребывание, и группами со стандартным режимом через 30 дней после ОИМ. Будут сравниваться баллы по шкале SF-36, Сиэтлскому опроснику стенокардии и госпитальной шкале тревоги и депрессии для пациентов в обеих группах исследования. Формы будут заполняться пациентами на исходном уровне и через 30 дней наблюдения.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение показателей повторной госпитализации в исследуемых группах в течение 1 месяца.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Сравнение между исследуемыми группами соблюдения и целевого дозирования медикаментозной терапии.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Stavanger HF

Следователи

  • Главный следователь: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/807-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования быстрая помощь после инфаркта миокарда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться