Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på helbredsstatus hos patienter, der udskrives tidligt efter primær perkutan koronar intervention (PCI) (INUT)

7. maj 2013 opdateret af: Helse Stavanger HF

Effekten på 30 dages helbredsstatus efter tidlig udskrivelse hos patient med ST Elevation myokardieinfarkt behandlet med primær PCI

Hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) behandlet med primær perkutan koronar intervention (PPCI) kan en undergruppe med lav risiko for senkomplikationer identificeres. Tidlig udskrivning (<72 timer) af disse patienter kan kompromittere påbegyndelse af profylakse, information og andre undersøgelser. Forskerne ønsker at undersøge prospektivt, om tidlig udskrivning sammenlignet med almindelig pleje har sammenlignelige patientcentrerede resultater ved 30 dages opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheden og gennemførligheden af ​​tidlig udskrivning af lavrisiko-STEMI behandlet med trombolyse- eller PPCI-patienter er tidligere blevet undersøgt. Det er muligt at identificere en undergruppe af patienter med meget lav risiko for efterfølgende hjertehændelser på kort sigt, hvor forlænget indlæggelse ud over tre dage ikke ændrer resultatet. Tidlig udskrivning er dog ikke formelt medtaget i STEMIs ledelsesvejledninger. Effekterne af dette udskrivningsregime på STEMI-patienters helbredstilstand (symptomer, funktionsevne og livskvalitet) er ikke tidligere undersøgt. Kortere hospitalsophold sparer sundhedsvæsenets ressourcer. På den anden side kan kort indlæggelse påvirke den oplevede tilfredshed med plejen. Igangsættelse af medicinsk behandling, patientuddannelse, livsstilsrådgivning og opfølgningsrutiner kan lide. Derudover kan tidlig udskrivning øge angst- og symptomniveauet, hvilket reducerer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) og også føre til genindlæggelse. Patienttilfredshed er blevet et anerkendt mål for kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet. I øjeblikket er der få oplysninger om, hvordan tidlig udskrivning påvirker patienternes tilfredshed med sundhedsvæsenet eller den subjektive opfattelse af HRQOL efter udskrivelse. Vi ønsker derfor at udføre et prospektivt forsøg, der sammenligner resultater med hensyn til plejetilfredshed og HRQOL hos patienter indlagt for STEMI randomiseret til enten tidlig udskrivning eller standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST elevation akut myokardieinfarkt
  • Gennemgår primær PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Zwolle lavrisikokriterier score >4
  • Re-infarkt, post AMI iskæmi.
  • Behov for akutte gentagne invasive procedurer.
  • Ikke-kardiel komplikation (blødning, slagtilfælde oa.) eller samtidige sygdomme, der sandsynligvis vil forlænge indlæggelsestiden.
  • Patient eller plejende læge nægter at udskrive tidligt eller at inkludere studier.
  • Tidlig udskrivning umulig på grund af sociale, sygeplejerske eller familiemæssige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard pleje
Randomiseret til standard post MI-pleje og længde af hospitalsophold bestemt af behandlende læge.
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig udledning
Randomiseret patient, hvor alle post MI undersøgelser, behandling, opfølgningsplaner og information vil blive udført inden for 3 dage, og patienterne udskrives herefter.
Procedure: hurtig post MI pleje
Alle post MI undersøgelser, behandling, start af medicin, information udføres inden for 3 dage efter indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer om helbredstilstanden efter tidlig udskrivning sammenlignet med standardbehandling er sammenlignelig hos lavrisiko primær PCI-patienter.
Tidsramme: 1 måned
Dette er en ækvivalensundersøgelse, der sammenligner sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og plejekvalitetstilfredshed mellem 3-dages ophold og standardregimen grupperne 30 dage efter AMI. Resultaterne af SF-36, Seattle Angina Questionaire og Hospital Anxiety & Depression Scale for patienter i begge undersøgelsesgrupper vil blive sammenlignet. Skemaerne vil blive udfyldt af patienterne ved baseline og ved 30 dages opfølgning.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem undersøgelsesgrupperne af genindlæggelsesrater inden for 1 måned.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Sammenligning mellem undersøgelsesgrupperne af compliance med og måldosering af medicinsk terapi.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (SKØN)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/807-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med hurtig post MI pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner