Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na zdravotní stav u pacientů předčasně propuštěných po primární perkutánní koronární intervenci (PCI) (INUT)

7. května 2013 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Vliv na 30denní zdravotní stav po předčasném propuštění u pacienta s elevací ST Infarkt myokardu léčený primární PCI

U pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI) léčených primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) lze identifikovat podskupinu s nízkým rizikem pozdních komplikací. Časné propuštění (< 72 h) těchto pacientů může ohrozit zahájení profylaxe, informování a dalších vyšetření. Výzkumníci chtějí prospektivně prozkoumat, zda předčasné propuštění ve srovnání s běžnou péčí má srovnatelné výsledky zaměřené na pacienta po 30 dnech sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezpečnost a proveditelnost časného propuštění pacientů se STEMI s nízkým rizikem léčených trombolýzou nebo pacientů s PPCI byla již dříve zkoumána. Je možné identifikovat podskupinu pacientů s velmi nízkým rizikem následných srdečních příhod v krátkodobém horizontu, kde prodloužená hospitalizace delší než tři dny nemění výsledek. Předčasné propuštění však nebylo formálně zahrnuto do pokynů pro řízení STEMI. Účinky tohoto propouštěcího režimu na zdravotní stav pacientů se STEMI (symptomy, funkční kapacitu a kvalitu života) nebyly dříve zkoumány. Kratší pobyty v nemocnici šetří zdroje zdravotní péče. Na druhou stranu může krátký pobyt v nemocnici ovlivnit vnímanou spokojenost s péčí. Zahájení lékařského ošetření, edukace pacienta, poradenství v oblasti životního stylu a následné rutiny mohou trpět. Předčasné propuštění může navíc zvýšit úzkost a úroveň symptomů, které snižují kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a také vést k opětovnému přijetí. Spokojenost pacientů se stala uznávaným měřítkem kvality zdravotní péče. V současnosti je málo informací o tom, jak brzké propuštění ovlivňuje spokojenost pacientů se zdravotní péčí nebo subjektivní vnímání HRQOL po propuštění. Chceme proto provést prospektivní studii porovnávající výsledky s ohledem na spokojenost s péčí a HRQOL u pacientů přijatých pro STEMI randomizovaných buď k časnému propuštění, nebo ke standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norsko, 4068
        • Stavanger University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní infarkt myokardu s elevací ST
  • Probíhá primární PCI

Kritéria vyloučení:

  • Zwolle skóre kritérií nízkého rizika >4
  • Re-infarkt, po ischemii AMI.
  • Potřeba urgentních opakovaných invazivních postupů.
  • Nekardiální komplikace (krvácení, cévní mozková příhoda) nebo doprovodná onemocnění pravděpodobně prodlužují dobu hospitalizace.
  • Pacient nebo ošetřující lékař odmítají předčasné propuštění nebo zařazení do studie.
  • Předčasné propuštění není možné ze sociálních, ošetřovatelských nebo rodinných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Randomizováno na standardní péči po IM a délku hospitalizace rozhodl ošetřující lékař.
ACTIVE_COMPARATOR: Předčasné vybití
Randomizovaný pacient, u kterého budou všechna vyšetření po IM, léčba, kontrolní plány a informace provedeny do 3 dnů a pacienti jsou poté propuštěni.
Postup: rychlá péče po MI
Všechna vyšetření po IM, léčba, zahájení medikace, informace jsou prováděny do 3 dnů po přijetí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte, zda je zdravotní stav po časném propuštění ve srovnání se standardní péčí srovnatelný u pacientů s primární PCI s nízkým rizikem.
Časové okno: 1 měsíc
Toto je ekvivalenční studie porovnávající kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a spokojenost s kvalitou péče mezi skupinami s 3denním pobytem a standardním režimem po 30 dnech po AIM. Bude porovnáno skóre SF-36, dotazníku Seattle Angina Questionaire a Hospital Anxiety & Depression Scale pro pacienty v obou studijních skupinách. Formuláře vyplní pacienti na začátku a po 30 dnech sledování.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání mezi studijními skupinami míry readmise během 1 měsíce.
Časové okno: 30 dní
30 dní
Srovnání mezi studijními skupinami compliance a cílového dávkování léčebné terapie.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/807-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlá péče po MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit