Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op de gezondheidstoestand bij patiënten die vroegtijdig worden ontslagen na primaire percutane coronaire interventie (PCI) (INUT)

7 mei 2013 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Het effect op de gezondheidsstatus na 30 dagen na vroegtijdig ontslag bij een patiënt met myocardinfarct met ST-elevatie behandeld met primaire PCI

Bij patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PPCI) kan een subgroep met een laag risico op late complicaties worden geïdentificeerd. Vroeg ontslag (<72 uur) van deze patiënten kan de start van profylaxe, voorlichting en ander onderzoek in gevaar brengen. De onderzoekers willen prospectief onderzoeken of vroeg ontslag in vergelijking met reguliere zorg vergelijkbare patiëntgerichte uitkomsten heeft na 30 dagen follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid en haalbaarheid van vroegtijdig ontslag van patiënten met laag risico STEMI die worden behandeld met trombolyse of PPCI zijn eerder onderzocht. Het is mogelijk om een ​​subgroep van patiënten te identificeren met een zeer laag risico op latere cardiale gebeurtenissen op korte termijn, waarbij een langer verblijf in het ziekenhuis dan drie dagen geen invloed heeft op de uitkomst. Vervroegd ontslag is echter niet formeel opgenomen in de STEMI-managementrichtlijnen. De effecten van dit ontslagregime op de gezondheidstoestand van STEMI-patiënten (symptomen, functionele capaciteit en kwaliteit van leven) is niet eerder onderzocht. Een korter verblijf in het ziekenhuis bespaart middelen voor de gezondheidszorg. Aan de andere kant kan een kort verblijf in het ziekenhuis de ervaren tevredenheid over de zorg beïnvloeden. Het starten van een medische behandeling, patiëntenvoorlichting, leefstijladvisering en follow-uproutines kunnen eronder lijden. Bovendien kan vroegtijdig ontslag de angst en het symptoomniveau verhogen, waardoor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) wordt verminderd en ook kan leiden tot heropname. Patiënttevredenheid is een erkende maatstaf geworden voor de kwaliteit van de gezondheidszorg. Momenteel is er weinig informatie over de invloed van een vroeg ontslag op de tevredenheid van de patiënt over de gezondheidszorg of de subjectieve beleving van de kwaliteit van leven na ontslag. We willen daarom een ​​prospectieve studie uitvoeren waarin de resultaten met betrekking tot tevredenheid over de zorg en KvL worden vergeleken bij patiënten die zijn opgenomen voor STEMI, gerandomiseerd naar vroeg ontslag of standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4068
        • Stavanger University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ST-elevatie acuut myocardinfarct
  • Primaire PCI ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwolle lage risicocriteria score >4
  • Opnieuw infarct, post AMI ischemie.
  • Behoefte aan dringende herhaalde invasieve procedures.
  • Niet-cardiale complicaties (bloedingen, beroerte oa.) of bijkomende ziekten die de duur van het ziekenhuisverblijf waarschijnlijk verlengen.
  • Patiënt of zorgzame arts weigeren vervroegd ontslag of deelname aan de studie.
  • Vervroegd ontslag onmogelijk wegens sociale, verpleegkundige of familiale redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Gerandomiseerd naar standaard post-MI-zorg en duur van ziekenhuisverblijf bepaald door de behandelend arts.
ACTIVE_COMPARATOR: Vervroegd ontslag
Gerandomiseerde patiënt waarbij alle post-MI-onderzoeken, behandelingen, follow-upplannen en informatie binnen 3 dagen worden uitgevoerd en de patiënten worden daarna ontslagen.
Procedure: snelle post MI-zorg
Alle post-MI-onderzoeken, behandeling, start medicatie, voorlichting worden binnen 3 dagen na opname uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer of de gezondheidstoestand na vroegtijdig ontslag in vergelijking met standaardzorg vergelijkbaar is bij primaire PCI-patiënten met een laag risico.
Tijdsspanne: 1 maand
Dit is een equivalentieonderzoek waarin de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en de tevredenheid over de kwaliteit van de zorg worden vergeleken tussen de 3 dagen verblijf en de standaardbehandelingsgroepen 30 dagen na een AMI. De scores van de SF-36, Seattle Angina Questionaire en Hospital Anxiety & Depression Scale voor patiënten in beide onderzoeksgroepen zullen worden vergeleken. De formulieren worden ingevuld door de patiënten bij aanvang en na 30 dagen follow-up.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking tussen de studiegroepen van heropnames binnen 1 maand.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Vergelijking tussen de onderzoeksgroepen van therapietrouw en doeldosering van medische therapie.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/807-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op snelle post MI-zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren