Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na stan zdrowia pacjentów przedwcześnie wypisanych po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) (INUT)

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Wpływ na 30-dniowy stan zdrowia po wczesnym wypisie ze szpitala u chorego z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonego pierwotną PCI

U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PPCI) można zidentyfikować podgrupę o niskim ryzyku późnych powikłań. Wczesne wypisanie (<72h) tych pacjentów może zagrozić rozpoczęciu profilaktyki, informacji i innych badań. Naukowcy chcą zbadać prospektywnie, czy wczesny wypis w porównaniu ze zwykłą opieką daje porównywalne wyniki skoncentrowane na pacjencie po 30 dniach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej badano bezpieczeństwo i wykonalność wczesnego wypisu pacjentów ze STEMI niskiego ryzyka leczonych trombolitycznie lub PPCI. Możliwe jest zidentyfikowanie podgrupy pacjentów o bardzo niskim ryzyku kolejnych incydentów sercowych w krótkim okresie, gdzie przedłużony pobyt w szpitalu powyżej trzech dni nie zmienia wyniku. Wcześniejsze wypisy nie zostały jednak formalnie uwzględnione w wytycznych dotyczących postępowania ze STEMI. Wpływ tego schematu wypisu na stan zdrowia pacjentów ze STEMI (objawy, wydolność funkcjonalna i jakość życia) nie był wcześniej badany. Krótszy pobyt w szpitalu oszczędza zasoby opieki zdrowotnej. Z drugiej strony krótki pobyt w szpitalu może wpływać na odczuwaną satysfakcję z opieki. Rozpoczęcie leczenia, edukacja pacjenta, poradnictwo dotyczące stylu życia i rutynowe działania kontrolne mogą ucierpieć. Dodatkowo, przedwczesne wypisanie ze szpitala może nasilać lęk i nasilać objawy, obniżając jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), a także prowadzić do ponownej hospitalizacji. Zadowolenie pacjentów stało się uznanym miernikiem jakości opieki zdrowotnej. Obecnie niewiele jest informacji na temat wpływu wczesnego wypisu na zadowolenie pacjentów z opieki zdrowotnej czy subiektywnego postrzegania HRQOL po wypisaniu ze szpitala. Dlatego chcemy przeprowadzić prospektywne badanie porównujące wyniki w zakresie zadowolenia z opieki i HRQOL u pacjentów przyjętych z powodu STEMI, losowo przydzielonych do wczesnego wypisu lub standardowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4068
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • W trakcie pierwotnej PCI

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik kryteriów niskiego ryzyka Zwolle >4
  • Ponowny zawał, niedokrwienie po AMI.
  • Konieczność pilnego powtórzenia inwazyjnych procedur.
  • Powikłania pozasercowe (krwawienia, udar oa.) lub współistniejące choroby, które mogą wydłużyć pobyt w szpitalu.
  • Pacjent lub lekarz opiekuńczy odmawiają wcześniejszego wypisu lub włączenia do badania.
  • Wcześniejszy wypis niemożliwy ze względów socjalnych, pielęgnacyjnych lub rodzinnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Przydzieleni losowo do standardowej opieki po zawale serca i długości pobytu w szpitalu ustalonej przez lekarza prowadzącego.
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesne zwolnienie
Randomizowany pacjent, u którego wszystkie badania po zawale serca, leczenie, plany obserwacji i informacje zostaną przeprowadzone w ciągu 3 dni, a następnie pacjenci zostaną wypisani.
Procedura: szybka opieka po MI
Wszystkie badania po zawale serca, leczenie, rozpoczęcie leczenia, informacje są wykonywane w ciągu 3 dni od przyjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić, czy stan zdrowia po wczesnym wypisie w porównaniu ze standardową opieką jest porównywalny u pacjentów z grupy niskiego ryzyka pierwotnej PCI.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to badanie równoważności porównujące jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) i zadowolenie z jakości opieki między 3-dniowym pobytem a grupami według standardowego schematu 30 dni po zawale serca. Porównane zostaną wyniki kwestionariusza SF-36, Seattle Angina Questionaire oraz Hospital Anxiety & Depression Scale dla pacjentów z obu grup badawczych. Formularze będą wypełniane przez pacjentów na początku badania i po 30 dniach obserwacji.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie między badanymi grupami wskaźników readmisji w ciągu 1 miesiąca.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Porównanie między badanymi grupami przestrzegania i docelowego dawkowania terapii medycznej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/807-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na szybka opieka po MI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj