INM-176 治疗阿尔茨海默型痴呆患者的疗效和安全性研究

纳入标准：

1. 男女不限，年龄范围：50~80岁
2. 由患者或法定代表签署并注明日期的知情同意书
3. 根据 DSM-IV 标准诊断患有阿尔茨海默病的受试者
4. 根据国家神经和交流障碍研究所和阿尔茨海默病及相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 标准诊断可能患有阿尔茨海默病的受试者
5. MMSE 分数 10 到 26
6. CDR(Clinical Dementia Rating)评分1~2或GDS(Global Deterioration Scale)3~5级
7. 在治疗前未服用任何 AchEI 药物（多奈哌齐、美金刚、加兰他敏等）或可以在筛选访问前至少 4 周停止药物治疗的受试者
8. 受试者绝经期妇女或她/他的配偶同意在研究期间和研究结束后 90 天采取避孕措施

排除标准：

1. 患有除阿尔茨海默病以外的精神疾病的受试者，如精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍等
2. 由于其他神经退行性疾病（艾滋病、梅毒、克雅氏病、匹克氏病、亨廷顿舞蹈病、帕金森病相关痴呆）而被诊断或伴有痴呆症的受试者
3. 被诊断患有血管性痴呆的受试者
4. 在筛选访问前的最后 3 个月内被诊断患有中风的受试者
5. 筛选访视时有明显肝病病史的受试者（2 ULN≤ALT、AST）
6. 筛选访视时有显着肾病病史的受试者（1.5mg/dl≤血清肌酐）
7. 难以用抗糖尿病药物调节血糖水平的受试者（8.0%<HbA1c）
8. 有心肌梗塞或心律失常病史的受试者
9. 房颤服用华法林的受试者
10. 孕妇或哺乳期妇女
11. 最近 3 个月内参加过其他临床试验的受试者
12. 对 AchEl（乙酰胆碱酯酶抑制剂）过敏的受试者
13. 临床实验室结果不稳定的受试者进行筛选访视
14. 受试者在筛查访视时怀疑胸部 X 光片上的肺部疾病
15. 研究者认为不适合参加临床试验的受试者