Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van INM-176 voor de behandeling van patiënten met dementie van het type Alzheimer

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijdscategorie: 50 ~ 80 jaar oud
2. Geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
3. Proefpersonen gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer volgens DSM-IV-criteria
4. Proefpersonen bij wie de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer is vastgesteld volgens de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders en de Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
5. MMSE-score 10 tot 26
6. CDR (Clinical Dementia Rating) score 1~2 of GDS (Global Deterioration Scale) 3~5 stadium
7. Proefpersonen die vóór de behandeling geen medicatie voor AchEI (donepezil, memantine, galantamine, enz.)
8. Onderwerpen vrouwen in de menopauze of haar/zijn partner stemmen in met anticonceptie tijdens de studieperiode en 90 dagen na het einde van de studie

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met andere psychiatrische stoornissen dan de ziekte van Alzheimer, zoals schizofrenie, depressie, bipolaire stoornis, enz.
2. Proefpersonen gediagnosticeerd of gepaard gaand met dementie als gevolg van andere neurodegeneratieve aandoeningen (aids, syfilis, de ziekte van Creutzfeldt-Jacob, de ziekte van Picks, de ziekte van Huntington, aan de ziekte van Parkinson gerelateerde dementie)
3. Onderwerpen gediagnosticeerd met vasculaire dementie
4. Proefpersonen bij wie een beroerte is vastgesteld in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
5. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van significante leverziekte tijdens het screeningsbezoek (2 ULN≤ALT, ASAT)
6. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van significante nierziekte tijdens het screeningsbezoek (1,5 mg/dl ≤ serumcreatinine)
7. Proefpersonen die moeite hebben met het reguleren van de bloedglucosespiegel met antidiabetica (8,0%<HbA1c)
8. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van een hartinfarct of aritmie
9. Proefpersonen die warfarine gebruiken met boezemfibrilleren
10. Zwangere of zogende vrouwen
11. Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een ander klinisch traject
12. Proefpersonen die overgevoelig zijn voor AchEl (acetylcholinesteraseremmer)
13. Proefpersonen met een onstabiel klinisch laboratoriumresultaat in screeningbezoek
14. Proefpersonen twijfelden aan de longziekte op de thoraxfoto tijdens het screeningsbezoek
15. Proefpersonen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan het klinisch onderzoek