En effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af INM-176 til behandling af patienter med Alzheimers type demens

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, aldersgruppe: 50 ~ 80 år
2. Informeret samtykke underskrevet og dateret af patient eller juridisk repræsentant
3. Forsøgspersoner diagnosticeret med Alzheimers sygdom i henhold til DSM-IV kriterier
4. Forsøgspersoner diagnosticeret med sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier
5. MMSE score 10 til 26
6. CDR (Clinical Dementia Rating) score 1~2 eller GDS (Global Deterioration Scale) 3~5 trin
7. Forsøgspersoner, der ikke tog nogen medicin mod AchEI (donepezil, memantin, galantamin osv.) før de behandlede eller kan stoppe medicinen mindst 4 uger mere før screeningsbesøget
8. Forsøgspersoner i overgangsalderen kvinder eller hendes/hans ægtefælle giver samtykke til prævention i undersøgelsesperioden og 90 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med andre psykiatriske lidelser end Alzheimers sygdom, såsom skizofreni, depression, bipolar lidelse osv.
2. Forsøgspersoner diagnosticeret eller ledsaget af demens på grund af andre neurodegenerative lidelser (AIDS, syfilis, Creutzfeldt-Jacobs sygdom, Picks sygdom, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom relateret demens)
3. Personer diagnosticeret med vaskulær demens
4. Forsøgspersoner diagnosticeret med slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder forud for screeningsbesøget
5. Forsøgspersoner, der har en sygehistorie med betydelig leversygdom i screeningbesøg (2 ULN≤ALT, AST)
6. Forsøgspersoner, der har en sygehistorie med betydelig nyresygdom i screeningbesøg (1,5 mg/dl≤serumkreatinin)
7. Forsøgspersoner, der har svært ved at regulere blodsukkerniveauet med medicin mod diabetes (8,0 %<HbA1c)
8. Personer, der har en sygehistorie med myokardieinfarkt eller arytmi
9. Personer, der tager warfarin med atrieflimren
10. Gravide eller ammende kvinder
11. Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske spor inden for de sidste 3 måneder
12. Personer, der har overfølsomhed over for AchEl (acetylkolinesterasehæmmer)
13. Forsøgspersoner, der har ustabilt klinisk laboratorium, resulterer i screeningsbesøg
14. Forsøgspersonerne tvivlede på lungesygdommen på røntgenbilledet af thorax under screeningsbesøg
15. Forsøgspersoner, der af investigator anses for uegnede til at deltage i det kliniske spor