En effekt- och säkerhetsstudie av INM-176 för behandling av patienter med Alzheimers demens

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, åldersintervall: 50 ~ 80 år
2. Informerat samtycke undertecknat och daterat av patienten eller juridiskt ombud
3. Patienter diagnostiserade med Alzheimers sjukdom enligt DSM-IV-kriterier
4. Försökspersoner diagnostiserade med sannolik Alzheimers sjukdom enligt National Institute of Neurological and Communicative Disorders och Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier
5. MMSE poäng 10 till 26
6. CDR (Clinical Dementia Rating) poäng 1~2 eller GDS (Global Deterioration Scale) 3~5 steg
7. Försökspersoner som inte tog någon medicin för AchEI (donepezil, memantin, galantamin, etc) innan de behandlade eller kan sluta medicinera minst 4 veckor till innan screeningbesöket
8. Försökspersoner i klimakteriet, kvinnor eller hennes/hennes make samtycker till preventivmedel under studieperioden och 90 dagar efter studiens slut

Exklusions kriterier:

1. Personer med andra psykiatriska störningar än Alzheimers sjukdom, såsom schizofreni, depression, bipolär sjukdom, etc.
2. Patienter som diagnostiserats eller åtföljs av demens på grund av andra neurodegenerativa störningar (AIDS, syfilis, Creutzfeldt-Jacobs sjukdom, Picks Disease, Huntingtons sjukdom, Parkinsons sjukdom relaterad demens)
3. Patienter med diagnosen vaskulär demens
4. Försökspersoner som diagnostiserats med stroke inom de senaste 3 månaderna före screeningbesöket
5. Försökspersoner som har en medicinsk historia av betydande leversjukdom vid screeningbesök (2 ULN≤ALT, AST)
6. Försökspersoner som har en medicinsk historia av betydande njursjukdom vid screening besöker (1,5 mg/dl≤serumkreatinin)
7. Försökspersoner som har svårt att reglera blodsockernivån med läkemedel mot diabetes (8,0 %<HbA1c)
8. Försökspersoner som har en medicinsk historia av hjärtinfarkt eller arytmi
9. Försökspersoner som tar warfarin med förmaksflimmer
10. Gravida eller ammande kvinnor
11. Försökspersoner som deltagit i andra kliniska spår under de senaste 3 månaderna
12. Försökspersoner som är överkänsliga mot AchEl (acetylkolinesterashämmare)
13. Försökspersoner som har instabilt kliniskt laboratorium resulterar i screeningbesök
14. Försökspersonerna tvivlade på lungsjukdomen på lungröntgen vid screeningbesök
15. Försökspersoner som anses olämpliga att delta i kliniska spår av utredare