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使用 Sen Tec 经皮 PCO2 监测仪的病态肥胖术后减肥患者的高碳酸血症发生率

2012年8月17日 更新者:Roy Soto, MD、William Beaumont Hospitals

使用 Sen Tec 经皮 PCO2 监测仪估计病态肥胖术后患者高碳酸血症的发生率

高碳酸血症是血液中二氧化碳 (CO2) 过多的情况。 二氧化碳是人体新陈代谢的气态产物,通常通过肺排出(呼出)。 当通风不足以进行所需的气体交换时,就会发生通气不足(或呼吸抑制);因此导致血液中氧气含量降低和二氧化碳含量增加。 它会导致二氧化碳浓度增加和呼吸性酸中毒。 肥胖症是一种多系统疾病,特别是涉及呼吸(肺/呼吸)和心血管(心脏/血管)系统。 肥胖会增加手术前、手术中和手术后发生手术和麻醉并发症的风险。

减肥(减肥)手术正在成为病态肥胖(超过正常体重 100 磅或更多)的常见手术,最近的研究强调手术减肥的长期健康影响,包括降低高血压(高血压力)和糖尿病(血液中糖分升高)。 即使不进行手术,肥胖患者发生睡眠呼吸暂停(睡眠时停止呼吸)和通气不足的风险也会增加,并且这些风险会随着通常在大手术期间和之后给予的药物给药而增加。 通气不足会导致高碳酸血症、镇静(困倦)和酸中毒(血液不平衡),从而导致进一步的呼吸损害(呼吸问题)和心脏病发病率(心脏问题)以及重新插管的固有风险(需要呼吸管向下进入肺部)肥胖者。监测通气不足可能很困难。 定量二氧化碳图(测量二氧化碳)仅适用于插管患者(使用呼吸机 - 呼吸管),脉搏血氧仪(夹在手指上测量氧气水平)不能充分检测接受补充(额外)氧气的患者的通气不足。 系列动脉血气(从动脉中抽取血液以测量血液中的氧气水平)测量昂贵、耗时且痛苦。 连续呼吸频率监测是可能的,并且被认为是呼吸暂停检测的金标准(看到呼吸停止),但很少使用。 由于这些限制,目前没有简单、经济且可靠的方法来检测恢复室或住院病房中该患者群体的通气不足。 经皮(穿过皮肤)pCO2 (t-pCO2) 监测已被验证为测量新生儿 pCO2 的可靠且可重复的方法,最近也用于成人,主要是在 ICU(重症监护病房)环境中。 与标准的呼气末 CO2 测量值相比,t-pCO2 与瘦和肥胖患者术中 pCO2 的相关性更好。 SenTec 是用于为该项目测量 t-pCO2 的设备的制造商。 本研究旨在使用 SenTec t-pCO2 监测仪检测病态肥胖的手术后减肥患者术后高碳酸血症的发生率。

目的:通过经皮 pCO2 监测,确定与瘦对照相比,手术后减肥患者通气不足和高碳酸血症的发生率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

10 名病态肥胖的腹腔镜手术后减肥患者和 10 名接受腹腔镜手术的消瘦受试者

描述

纳入标准:

  • 同意的 18-65 岁男性或女性成年人,计划接受择期腹腔镜胃旁路手术(病态肥胖)或计划接受腹部手术(消瘦)的患者,同样需要在博蒙特/皇家橡树医院过夜
  • 女性必须未怀孕、未哺乳、绝经后或手术绝育。 育龄妇女必须进行阴性妊娠试验(根据标准医院方案进行

排除标准:

  • COPD(肺/呼吸系统疾病)病史
  • 家庭 O2(氧气)依赖(家庭 CPAP 使用是可以接受的)
  • 怀孕/哺乳
  • 预定接受硬膜外疼痛管理。(硬膜外 疼痛管理是将药物持续注入脊髓周围称为硬膜外腔的空间。)
  • 在过去 30 天内参加过另一项临床试验
  • 会干扰前额传感器应用的皮肤状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病态肥胖
体重指数 >45
Sentec 监视器经皮应用于前额
经皮监测
其他名称:
  • Sentec监控装置
消瘦患者
体重指数<45
Sentec 监视器经皮应用于前额
经皮监测
其他名称:
  • Sentec监控装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与瘦对照相比,通过经皮 pCO2 监测测量的手术后减肥患者通气不足和高碳酸血症的发生率。
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roy Soto, MD、William Beaumont Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月23日

首次发布 (估计)

2010年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月17日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010-208

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