Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av hyperkapné hos sjukligt feta postoperativa bariatriska patienter som använder Sen Tec Transkutan PCO2-monitor

17 augusti 2012 uppdaterad av: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Uppskattning av förekomsten av hyperkapné hos sjukligt feta efter kirurgiska patienter som använder Sen Tec Transkutan PCO2-monitor

Hyperkapné är ett tillstånd där det finns för mycket koldioxid (CO2) i blodet. Koldioxid är en gasformig produkt av kroppens ämnesomsättning och drivs normalt ut genom lungorna (andas ut). Hypoventilation (eller andningsdepression) uppstår när ventilationen är otillräcklig för att utföra nödvändig gasväxling; vilket resulterar i minskade nivåer av syre och ökade nivåer av koldioxid i blodet. Det kan orsaka en ökad koncentration av koldioxid och respiratorisk acidos. Fetma är en störning i flera system, särskilt som involverar andnings- (lungor/andning) och kardiovaskulära (hjärta/kärl) system. Fetma ökar risken för kirurgiska och anestetiska komplikationer före, under och efter operationen.

Bariatrisk operation (viktminskning) håller på att bli en vanlig procedur bland sjukligt feta (100 lbs eller mer över normalvikt), med nya studier som lyfter fram de långsiktiga hälsokonsekvenserna av kirurgisk viktminskning, för att inkludera en minskad risk för hypertoni (högt blodtryck) tryck) och diabetes (ökat socker i blodet). Överviktiga patienter löper ökad risk för sömnapné (sluta att andas när de sover) och hypoventilation även utan operation, och dessa risker ökar efter administrering av mediciner som vanligtvis ges under och efter större kirurgiska ingrepp. Hypoventilation kan leda till hyperkapné, sedering (sömnighet) och acidos (obalans i blodet), vilket resulterar i ytterligare andningsproblem (andningsproblem) och hjärtsjukdomar (hjärtproblem) samt riskerna med att återintubera (behov av andning) slangen placeras ner i lungorna) den överviktiga. Övervakning av hypoventilation kan vara svårt. Kvantitativ kapnografi (mätning av koldioxid) är endast lämplig för intuberade patienter (på en ventilator - andningsslang), och pulsoximetri (klipp på fingret som mäter syrenivåer) detekterar inte tillräckligt hypoventilation hos patienter som får extra (extra) syre. Mätning av seriell arteriell blodgas (blod som tas från en artär för att mäta syrenivån i blodet) är dyrt, tidskrävande och smärtsamt. Kontinuerlig övervakning av andningsfrekvensen är möjlig och har ansetts vara den gyllene standarden för apnédetektering (att se andningsstopp), men används sällan. Som ett resultat av dessa begränsningar finns det för närvarande inget enkelt, kostnadseffektivt och tillförlitligt sätt att upptäcka hypoventilation hos denna patientpopulation vare sig på uppvakningsrummet eller slutenvårdsavdelningen. Transkutan (över huden) pCO2 (t-pCO2) övervakning har validerats som ett tillförlitligt och reproducerbart sätt att mäta pCO2 hos nyfödda barn, och har nyligen även använts hos vuxna, främst på intensivvårdsavdelningar. Jämfört med standard slut-tidal CO2-mätning korrelerar t-pCO2 bättre med pCO2 under den intraoperativa perioden hos både smala och överviktiga patienter. SenTec, är tillverkaren av en enhet som används för att mäta t-pCO2 för detta projekt. Denna studie är utformad för att upptäcka förekomsten av hyperkapné hos sjukligt feta postoperativa bariatriska patienter under den postoperativa perioden med hjälp av SenTec t-pCO2-monitorn.

Mål: Att bestämma förekomsten av hypoventilation och hyperkapné mätt med transkutan pCO2-övervakning hos postoperativa bariatriska patienter jämfört med tunna kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 sjukligt feta efter kirurgiska laparoskopiska bariatriska patienter och 10 smala patienter som genomgår laparoskopiska ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande manliga eller kvinnliga vuxna i åldrarna 18-65, planerade att genomgå elektiv laparoskopisk gastric bypass (sjukligt feta) eller patienter som är planerade att genomgå en bukprocedur (tunna) som på samma sätt kommer att kräva en övernattning på Beaumont/Royal Oak Hospital
  • Kvinnor måste vara icke-gravida och icke-ammande, postmenopausala eller kirurgiskt sterila. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (utfört enligt sjukhusets standardprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Historik av KOL (lung-/andningssjukdom)
  • Hemma O2 (syre) beroende (hemma CPAP användning är acceptabel)
  • Graviditet/amning
  • Planerad att få epidural smärtbehandling.(Epidural smärtbehandling är den kontinuerliga infusionen av medicin(er) i utrymmet som omger ryggmärgen som kallas epiduralutrymmet.)
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna
  • Hudtillstånd som skulle störa appliceringen av pannsensorn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sjukligt överviktig
BMI >45
Sentec-monitor applicerad transkutant på pannan
transkutan övervakning
Andra namn:
  • Sentec övervakningsenhet
smala patienter
BMI <45
Sentec-monitor applicerad transkutant på pannan
transkutan övervakning
Andra namn:
  • Sentec övervakningsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma förekomsten av hypoventilation och hyperkapné mätt med transkutan pCO2-övervakning hos bariatriska patienter efter kirurgi jämfört med tunna kontroller.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera