Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hyperkapnø hos sygeligt overvægtige post-kirurgiske bariatriske patienter, der bruger Sen Tec Transkutan PCO2-monitor

17. august 2012 opdateret af: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Estimering af forekomsten af ​​hyperkapnø hos sygeligt overvægtige post-kirurgiske patienter, der bruger Sen Tec Transkutan PCO2-monitor

Hypercapnø er en tilstand, hvor der er for meget kuldioxid (CO2) i blodet. Kuldioxid er et gasformigt produkt af kroppens stofskifte og udstødes normalt gennem lungerne (åndes ud). Hypoventilation (eller respirationsdepression) opstår, når ventilationen er utilstrækkelig til at udføre den nødvendige gasudveksling; resulterer derfor i nedsatte niveauer af ilt og øgede niveauer af kuldioxid i blodet. Det kan forårsage en øget koncentration af kuldioxid og respiratorisk acidose. Fedme er en multisystemlidelse, der især involverer åndedrætssystemet (lunger/vejrtrækning) og kardiovaskulære (hjerte/kar) systemer. Fedme øger risikoen for kirurgiske og anæstetiske komplikationer før, under og efter operationen.

Bariatrisk (vægttab) kirurgi er ved at blive en almindelig procedure blandt sygeligt overvægtige (100 lbs eller mere over normalvægt), med nyere undersøgelser, der fremhæver de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af kirurgisk vægtreduktion, for at inkludere en reduceret risiko for hypertension (højt blodtryk) tryk) og diabetes (forhøjet sukker i blodet). Overvægtige patienter har øget risiko for søvnapnø (stop med at trække vejret, mens de sover) og hypoventilation selv uden operation, og disse risici øges efter administration af medicin, der typisk gives under og efter større kirurgiske indgreb. Hypoventilation kan føre til hyperkapnø, sedation (søvnighed) og acidose (ubalance i blodet), hvilket resulterer i yderligere respiratorisk kompromittering (vejrtrækningsproblemer) og hjertesygdomme (hjerteproblemer) såvel som de risici, der er forbundet med re-intubering (behov for at få vejret slangeplads ned i lungerne) den overvægtige.Overvågning for hypoventilation kan være vanskelig. Kvantitativ kapnografi (måling af kuldioxid) er kun egnet til intuberede patienter (på en ventilator - åndedrætsslange), og pulsoximetri (klip på fingeren, der måler iltniveauer) detekterer ikke tilstrækkeligt hypoventilation hos patienter, der får supplerende (yderligere) ilt. Måling af seriel arteriel blodgas (blod taget fra en arterie for at måle iltniveauet i blodet) er dyrt, tidskrævende og smertefuldt. Kontinuerlig overvågning af respirationsfrekvensen er mulig og er blevet betragtet som den gyldne standard for apnødetektion (at se standset vejrtrækning), men er sjældent brugt. Som et resultat af disse begrænsninger er der i øjeblikket ingen enkle, omkostningseffektive og pålidelige metoder til at detektere hypoventilation hos denne patientpopulation, hverken på opvågningsstuen eller indlæggelsesafsnittet. Transkutan (på tværs af huden) pCO2-monitorering (t-pCO2) er blevet valideret som et pålideligt og reproducerbart middel til at måle pCO2 hos nyfødte babyer og er for nylig også blevet brugt til voksne, primært på intensivafdelinger. Sammenlignet med standard end-tidal CO2-måling, korrelerer t-pCO2 bedre med pCO2 i den intraoperative periode hos både tynde og overvægtige patienter. SenTec, er producenten af ​​en enhed, der bruges til at måle t-pCO2 til dette projekt. Denne undersøgelse er designet til at detektere forekomsten af ​​hyperkapnø hos sygeligt overvægtige post-kirurgiske bariatriske patienter i den postoperative periode ved hjælp af SenTec t-pCO2-monitoren.

Formål: At bestemme forekomsten af ​​hypoventilation og hypercapnø målt ved transkutan pCO2-monitorering hos post-kirurgiske bariatriske patienter sammenlignet med tynde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 sygeligt overvægtige postkirurgiske laparoskopiske bariatriske patienter og 10 tynde forsøgspersoner, der gennemgår laparoskopiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykkende mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18-65, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk gastrisk bypass (morbidt overvægtige) eller patienter, der er planlagt til at gennemgå en abdominal procedure (tynde), som på samme måde vil kræve en natlig indlæggelse på Beaumont/Royal Oak Hospital
  • Kvinder skal være ikke-gravide og ikke-ammende, postmenopausale eller kirurgisk sterile. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (udført i henhold til standard hospitalsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med KOL (lunge-/åndedrætssygdom)
  • Hjemme O2 (ilt) afhængighed (hjemmebrug af CPAP er acceptabelt)
  • Graviditet/pleje
  • Planlagt at modtage epidural smertebehandling.(Epidural smertebehandling er den kontinuerlige infusion af medicin(er) i rummet omkring rygmarven kaldet det epidurale rum.)
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage
  • Hudtilstand, der ville forstyrre anvendelsen af ​​pandesensoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sygeligt overvægtige
BMI >45
Sentec-monitor påført transkutant på panden
transkutan overvågning
Andre navne:
  • Sentec overvågningsenhed
tynde patienter
BMI <45
Sentec-monitor påført transkutant på panden
transkutan overvågning
Andre navne:
  • Sentec overvågningsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme forekomsten af ​​hypoventilation og hypercapnø målt ved transkutan pCO2-monitorering hos postkirurgiske bariatriske patienter sammenlignet med tynde kontroller.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2010

Først opslået (SKØN)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatriske patienter

Kliniske forsøg med Sentec overvågningsenhed

Abonner