Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperkapnean ilmaantuvuus sairaalloisesti lihavilla leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla, jotka käyttävät Sen Tec transkutaanista PCO2-monitoria

perjantai 17. elokuuta 2012 päivittänyt: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Arvio hyperkapnean esiintyvyydestä sairaalloisesti lihavilla leikkauksen jälkeisillä potilailla käyttämällä Sen Tec transkutaanista PCO2-monitoria

Hyperkapnea on tila, jossa veressä on liikaa hiilidioksidia (CO2). Hiilidioksidi on kehon aineenvaihdunnan kaasumainen tuote, ja se poistuu normaalisti keuhkojen kautta (hengitettynä ulos). Hypoventilaatio (tai hengityslama) tapahtuu, kun ilmanvaihto ei ole riittävä suorittamaan tarvittavaa kaasunvaihtoa; Tästä johtuen veren happipitoisuuksien lasku ja hiilidioksidipitoisuuden nousu. Se voi aiheuttaa lisääntynyttä hiilidioksidipitoisuutta ja hengitysteiden asidoosia. Liikalihavuus on monijärjestelmäsairaus, joka koskee erityisesti hengityselimiä (keuhkot/hengitys) ja sydän- ja verisuonijärjestelmää (sydän/verisuonet). Liikalihavuus lisää kirurgisten ja anestesiakomplikaatioiden riskiä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.

Bariatrisesta (painonpudotus) leikkauksesta on tulossa yleinen toimenpide sairaalloisesti liikalihavien (100 paunaa tai enemmän normaalipainoa korkeampi) keskuudessa. Viimeaikaiset tutkimukset korostavat kirurgisen painonpudotuksen pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia, mukaan lukien verenpainetaudin (korkea verenpaine) riski. verenpaine) ja diabetes (kohonnut verensokeri). Lihavilla potilailla on lisääntynyt riski saada uniapnea (hengityksen pysähtyminen nukkuessaan) ja hypoventilaatio jopa ilman leikkausta, ja nämä riskit lisääntyvät, kun lääkkeitä annetaan tyypillisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana ja niiden jälkeen. Hypoventilaatio voi johtaa hyperkapneaan, sedaatioon (uneliaisuus) ja asidoosiin (veren epätasapaino), mikä johtaa uusiin hengitysvaikeuksiin (hengitysongelmia) ja sydänsairauteen (sydänongelmia) sekä riskeihin, jotka liittyvät reintubaatioon (hengityksen tarve). letku alas keuhkoihin) liikalihavia. Hypoventilaation seuranta voi olla vaikeaa. Kvantitatiivinen kapnografia (hiilidioksidin mittaaminen) soveltuu vain intuboiduille potilaille (hengityslaite - hengitysletku), ja pulssioksimetria (sormessa oleva klipsi, joka mittaa happitasoja) ei havaitse riittävästi hypoventilaatiota potilailla, jotka saavat lisähappea (lisähappea). Valtimoverikaasun sarjamittaus (valtiosta otettu veri veren happitason mittaamiseksi) on kallista, aikaa vievää ja tuskallista. Jatkuva hengitystiheyden seuranta on mahdollista, ja sitä on pidetty apnean havaitsemisen kultastandardina (hengityksen pysähtymisen näkeminen), mutta sitä käytetään harvoin. Näiden rajoitusten seurauksena ei ole tällä hetkellä yksinkertaista, kustannustehokasta ja luotettavaa tapaa havaita hypoventilaatio tässä potilasryhmässä toipumishuoneessa tai potilasosastolla. Transkutaaninen (ihon läpi) pCO2 (t-pCO2) -seuranta on validoitu luotettavaksi ja toistettavaksi välineeksi mitata pCO2:ta vastasyntyneillä vauvoilla, ja viime aikoina sitä on käytetty myös aikuisilla, pääasiassa teho-osastolla. Verrattuna normaaliin lopun CO2-mittaukseen t-pCO2 korreloi paremmin pCO2:n kanssa leikkauksensisäisenä aikana sekä ohuilla että lihavilla potilailla. SenTec on tämän projektin t-pCO2-mittaukseen käytetyn laitteen valmistaja. Tämä tutkimus on suunniteltu havaitsemaan hyperkapnean ilmaantuvuus sairaalloisesti lihavilla leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla postoperatiivisella jaksolla SenTec t-pCO2 -monitoria käyttämällä.

Tavoite: Määrittää hypoventilaation ja hyperkapnean esiintyvyys mitattuna transkutaanisella pCO2-monitoroinnilla leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla verrattuna ohuisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 sairaalloisesti lihavaa leikkauksen jälkeistä laparoskooppista bariatrista potilasta ja 10 ohutta henkilöä, joille tehdään laparoskooppisia toimenpiteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus 18–65-vuotiaille aikuisille miehille tai naisille, joille on määrä tehdä elektiivinen laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus (sairaalliselta lihava) tai potilaat, joille on määrä tehdä vatsaleikkaus (ohut), joka edellyttää samalla tavalla yön yli ottamista Beaumont/Royal Oak Hospitaliin
  • Naisten tulee olla ei-raskaana ja imettämättömiä, postmenopausaaleja tai kirurgisesti steriilejä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (suoritetaan normaalin sairaalan protokollan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkosairaus (keuhko-/hengityssairaus)
  • Kodin O2 (happi) riippuvuus (kotin CPAP-käyttö on hyväksyttävää)
  • Raskaus/imettäminen
  • Suunniteltu epiduraalikivun hallintaan. (Epiduraali kivunhallinta on jatkuvaa lääkkeiden infuusiota selkäydintä ympäröivään tilaan, jota kutsutaan epiduraalitilaksi.)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Ihon tila, joka häiritsee otsatunnistimen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaalloisen lihava
BMI >45
Sentec-monitori kiinnitetään ihon läpi otsaan
transkutaaninen seuranta
Muut nimet:
  • Sentec valvontalaite
ohuita potilaita
BMI <45
Sentec-monitori kiinnitetään ihon läpi otsaan
transkutaaninen seuranta
Muut nimet:
  • Sentec valvontalaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää hypoventilaation ja hyperkapnean esiintyvyyden mitattuna transkutaanisella pCO2-monitoroinnilla leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla verrattuna ohuisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa