Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hypercapnea előfordulása kórosan elhízott, műtét utáni bariátriai betegeknél a Sen Tec transzkután PCO2 monitor használatával

2012. augusztus 17. frissítette: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

A hypercapnea előfordulásának becslése kórosan elhízott, műtét utáni betegekben a Sen Tec transzkután PCO2 monitorral

A hiperkapnoe olyan állapot, amikor túl sok szén-dioxid (CO2) van a vérben. A szén-dioxid a szervezet anyagcseréjének gáznemű terméke, és általában a tüdőn keresztül távozik (kilélegezve). Hipoventiláció (vagy légzésdepresszió) akkor fordul elő, ha a szellőztetés nem megfelelő a szükséges gázcsere végrehajtásához; ezért csökken az oxigén szintje és megnövekszik a szén-dioxid szintje a vérben. Megnövekedett szén-dioxid-koncentrációt és légúti acidózist okozhat. Az elhízás egy többrendszerű rendellenesség, különösen a légzőrendszert (tüdő/légzés) és a szív- és érrendszert (szív/erek) érinti. Az elhízás növeli a sebészeti és érzéstelenítési szövődmények kockázatát a műtét előtt, alatt és után.

A bariátriai (fogyás) sebészet egyre gyakoribb eljárás a kórosan elhízottak (100 font vagy több a normál testsúly felett) körében, a legújabb tanulmányok pedig rávilágítottak a műtéti súlycsökkentés hosszú távú egészségügyi következményeire, beleértve a magas vérnyomás (magas vércukorszint) kockázatának csökkentését. vérnyomás) és cukorbetegség (emelkedett vércukorszint). Az elhízott betegeknél megnövekszik az alvási apnoe (alvás közbeni légzésleállás) és a hipoventiláció kockázata még műtét nélkül is, és ezek a kockázatok nőnek a jellemzően nagyobb sebészeti beavatkozások alatt és után adott gyógyszerek alkalmazása után. A hipoventiláció hypercapnoéhoz, szedációhoz (álmosság) és acidózishoz (véregyensúlyzavar) vezethet, ami további légzési kompromittációt (légzési problémák) és szívbetegséget (szívproblémák) eredményezhet, valamint az újraintubációval (légzés szükségességével) járó kockázatokat. csövet helyezzen le a tüdőbe) az elhízott.A hipoventiláció monitorozása nehézkes lehet. A kvantitatív kapnográfia (szén-dioxid mérés) csak intubált betegeknél alkalmazható (lélegeztetőgépen - légzőcső), és a pulzoximetria (ujjon lévő kapocs, amely méri az oxigénszintet) nem érzékeli megfelelően a hipoventillációt a kiegészítő (kiegészítő) oxigént kapó betegeknél. Az artériás vérgáz sorozatos (artériából vett vér a vér oxigénszintjének mérésére) mérése drága, időigényes és fájdalmas. A légzésszám folyamatos monitorozása lehetséges, és az apnoe-felismerés (a légzéskimaradás észlelése) aranystandardjának számít, mégis ritkán használják. E korlátok eredményeként jelenleg nincs egyszerű, költséghatékony és megbízható módszer a hipoventiláció kimutatására ebben a betegpopulációban sem a gyógyászati ​​helyiségben, sem a fekvőbeteg osztályon. A transzkután (a bőrön átívelő) pCO2 (t-pCO2) monitorozást megbízható és reprodukálható módszerként validálták a pCO2 mérésére újszülötteknél, és a közelmúltban felnőtteknél is alkalmazták, elsősorban az intenzív osztályon. A t-pCO2 a normál légzésvégi CO2 méréshez képest jobban korrelál a pCO2 értékkel az intraoperatív időszakban mind vékony, mind elhízott betegekben. A SenTec a t-pCO2 mérésére használt eszköz gyártója ebben a projektben. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy a SenTec t-pCO2 monitor segítségével kórosan elhízott, posztoperatív bariátriai betegeknél észlelje a hypercapnoe előfordulását a posztoperatív időszakban.

Célkitűzés: A hypoventilláció és a hypercapnea előfordulási gyakoriságának meghatározása transcutan pCO2 monitorozással mérve műtét utáni bariátriai betegeknél a vékony kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 kórosan elhízott sebészeti beavatkozás utáni bariátriai beteg és 10 vékony alany, akik laparoszkópos beavatkozáson estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18–65 év közötti férfi vagy nő beleegyezése, akiket elektív laparoszkópos gyomorbypass-kezelésen (kórosan elhízott) terveznek, vagy olyan betegeket, akiket hasi beavatkozásra terveznek (vékony), amelyhez hasonlóan egy éjszakai felvételre van szükség a Beaumont/Royal Oak Kórházba
  • A nőknek nem terheseknek és nem szoptatóknak, posztmenopauzásnak vagy műtétileg sterilnek kell lenniük. Fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük (a szokásos kórházi protokoll szerint).

Kizárási kritériumok:

  • COPD (tüdő/légzési betegség) anamnézisében
  • Otthoni O2 (oxigén) függőség (az otthoni CPAP használata elfogadható)
  • Terhesség/szoptatás
  • A tervek szerint epidurális fájdalomcsillapítást kapnak. (Epidurális A fájdalomcsillapítás a gyógyszer(ek) folyamatos infúziója a gerincvelőt körülvevő térbe, az úgynevezett epidurális térbe.)
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
  • Olyan bőrbetegség, amely zavarná a homlokérzékelő alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kórosan elhízott
BMI >45
A Sentec monitort transzcutan alkalmazzák a homlokra
transzkután monitorozás
Más nevek:
  • Sentec felügyeleti eszköz
vékony betegek
BMI <45
A Sentec monitort transzcutan alkalmazzák a homlokra
transzkután monitorozás
Más nevek:
  • Sentec felügyeleti eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hypoventilláció és a hypercapnea előfordulási gyakoriságának meghatározása transcutan pCO2 monitorozással mérve műtét utáni bariátriai betegekben a vékony kontrollokhoz képest.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel