Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения гиперкапнии у пациентов с патологическим ожирением, перенесших бариатрическую операцию, с использованием чрескожного монитора PCO2 Sen Tec

17 августа 2012 г. обновлено: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Оценка частоты гиперкапнии у пациентов с морбидным ожирением после хирургических вмешательств с использованием транскутанного монитора PCO2 Sen Tec

Гиперкапния — это состояние, при котором в крови слишком много углекислого газа (CO2). Углекислый газ является газообразным продуктом обмена веществ в организме и обычно выводится через легкие (выдыхается). Гиповентиляция (или угнетение дыхания) возникает, когда вентиляция недостаточна для обеспечения необходимого газообмена; что приводит к снижению уровня кислорода и повышению уровня углекислого газа в крови. Это может вызвать повышенную концентрацию углекислого газа и респираторный ацидоз. Ожирение является мультисистемным заболеванием, в частности затрагивающим дыхательную (легкие/дыхательная система) и сердечно-сосудистую (сердце/сосуды) системы. Ожирение увеличивает риск хирургических и анестезиологических осложнений до, во время и после операции.

Бариатрическая хирургия (похудение) становится обычной процедурой среди пациентов с морбидным ожирением (вес на 100 фунтов и более выше нормы), при этом недавние исследования подчеркивают долгосрочные последствия хирургического снижения веса для здоровья, в том числе снижение риска гипертонии (высокий уровень артериального давления). давление) и сахарный диабет (повышение сахара в крови). Пациенты с ожирением подвержены повышенному риску апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и гиповентиляции даже без хирургического вмешательства, и эти риски увеличиваются после приема лекарств, обычно вводимых во время и после серьезных хирургических вмешательств. Гиповентиляция может привести к гиперкапноэ, седативному эффекту (сонливости) и ацидозу (дисбалансу крови), что приводит к дальнейшему ухудшению дыхания (проблемы с дыханием) и заболеваемости сердца (проблемы с сердцем), а также к рискам, присущим повторной интубации (необходимость искусственного дыхания). поместите трубку в легкие) тучным. Мониторинг гиповентиляции может быть затруднен. Количественная капнография (измерение углекислого газа) подходит только для интубированных пациентов (на аппарате ИВЛ - дыхательная трубка), а пульсоксиметрия (зажим на пальце, который измеряет уровень кислорода) не позволяет адекватно выявить гиповентиляцию у пациентов, получающих дополнительный (дополнительный) кислород. Серийное измерение газов артериальной крови (кровь, взятая из артерии для измерения уровня кислорода в крови) является дорогостоящим, трудоемким и болезненным. Возможен непрерывный мониторинг частоты дыхания, который считается золотым стандартом обнаружения апноэ (обнаружение остановки дыхания), но используется редко. В результате этих ограничений в настоящее время не существует простых, экономичных и надежных способов выявления гиповентиляции у этой популяции пациентов ни в послеоперационной палате, ни в стационаре. Чрескожный (через кожу) мониторинг pCO2 (t-pCO2) был признан надежным и воспроизводимым средством измерения pCO2 у новорожденных, а недавно он также использовался у взрослых, в основном в условиях отделения интенсивной терапии. По сравнению со стандартным измерением CO2 в конце выдоха, t-pCO2 лучше коррелирует с pCO2 в интраоперационном периоде как у худых, так и у пациентов с ожирением. SenTec, является производителем устройства, используемого для измерения t-pCO2 для этого проекта. Это исследование предназначено для выявления частоты возникновения гиперкапноэ у бариатрических пациентов с морбидным ожирением в послеоперационном периоде с использованием монитора SenTec t-pCO2.

Цель: Определить частоту гиповентиляции и гиперкапноэ, измеренную с помощью чрескожного мониторинга pCO2, у послеоперационных бариатрических пациентов по сравнению с худощавым контролем.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

10 пациентов с морбидным ожирением после лапароскопической бариатрической операции и 10 худощавых пациентов, перенесших лапароскопические процедуры

Описание

Критерии включения:

  • Согласие взрослых мужчин или женщин в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланировано плановое лапароскопическое обходное желудочное шунтирование (с патологическим ожирением), или пациентов, которым запланирована операция на брюшной полости (худощавый), для которой также потребуется ночная госпитализация в больницу Бомонт/Ройал-Оук
  • Женщины должны быть небеременными и некормящими, в постменопаузе или хирургически стерильными. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность (выполняется по стандартному больничному протоколу).

Критерий исключения:

  • История ХОБЛ (заболевание легких/дыхательной системы)
  • Домашняя зависимость от O2 (кислорода) (приемлемо домашнее CPAP)
  • Беременность/кормление грудью
  • Запланировано эпидуральное обезболивание (эпидуральное обезболивание — это непрерывное введение лекарств в пространство, окружающее спинной мозг, называемое эпидуральным пространством.)
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
  • Состояние кожи, которое может помешать применению лобного датчика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ожирением
ИМТ >45
Монитор Sentec накладывается чрескожно на лоб
чрескожный мониторинг
Другие имена:
  • Устройство мониторинга Sentec
худые пациенты
ИМТ <45
Монитор Sentec накладывается чрескожно на лоб
чрескожный мониторинг
Другие имена:
  • Устройство мониторинга Sentec

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить частоту гиповентиляции и гиперкапноэ, измеренную с помощью чрескожного мониторинга pCO2, у послеоперационных бариатрических пациентов по сравнению с худощавым контролем.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-208

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться