Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt hyperkapnoe u morbidně obézních pooperačních bariatrických pacientů používajících transkutánní monitor PCO2 Sen Tec

17. srpna 2012 aktualizováno: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Odhad výskytu hyperkapnoe u morbidně obézních pooperačních pacientů pomocí transkutánního monitoru PCO2 Sen Tec

Hyperkapnoe je stav, kdy je v krvi příliš mnoho oxidu uhličitého (CO2). Oxid uhličitý je plynný produkt metabolismu těla a je normálně vypuzován plícemi (vydechován). K hypoventilaci (neboli respirační depresi) dochází, když je ventilace nedostatečná k provedení potřebné výměny plynů; což má za následek snížené hladiny kyslíku a zvýšené hladiny oxidu uhličitého v krvi. Může způsobit zvýšenou koncentraci oxidu uhličitého a respirační acidózu. Obezita je multisystémová porucha, zahrnující zejména dýchací (plíce/dýchání) a kardiovaskulární (srdce/cévy) systém. Obezita zvyšuje riziko chirurgických a anestetických komplikací před, během a po operaci.

Bariatrická chirurgie (ztráta hmotnosti) se stává běžnou procedurou u morbidně obézních (100 liber nebo více nad normální hmotností), přičemž nedávné studie zdůrazňují dlouhodobé zdravotní důsledky chirurgické redukce hmotnosti, včetně snížení rizika hypertenze (vysoké krevní tlak) a cukrovka (zvýšená hladina cukru v krvi). Obézní pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku spánkové apnoe (zastavení dýchání ve spánku) a hypoventilace i bez chirurgického zákroku a tato rizika se zvyšují po podání léků obvykle podávaných během a po velkých chirurgických zákrocích. Hypoventilace může vést k hyperkapnoi, sedaci (ospalosti) a acidóze (nerovnováze krve), což má za následek další zhoršení dýchání (problémy s dýcháním) a srdeční morbiditu (problémy se srdcem), jakož i rizika spojená s reintubací (potřeba dýchat). trubice umístit dolů do plic) obézní. Sledování hypoventilace může být obtížné. Kvantitativní kapnografie (měření oxidu uhličitého) je vhodná pouze pro intubované pacienty (na ventilátoru - dýchací trubici) a pulzní oxymetrie (klip na prstu, který měří hladiny kyslíku) dostatečně neodhalí hypoventilaci u pacientů, kteří dostávají doplňkový (dodatečný) kyslík. Sériové měření arteriálního krevního plynu (krev odebraná z tepny k měření hladiny kyslíku v krvi) je drahé, časově náročné a bolestivé. Je možné kontinuální monitorování dechové frekvence a je považováno za zlatý standard detekce apnoe (vidět zástavu dechu), přesto se používá jen zřídka. V důsledku těchto omezení v současné době neexistuje žádný jednoduchý, nákladově efektivní a spolehlivý způsob detekce hypoventilace u této populace pacientů na dospávacím pokoji nebo na lůžkové jednotce. Transkutánní (přes kůži) monitorování pCO2 (t-pCO2) bylo ověřeno jako spolehlivý a reprodukovatelný způsob měření pCO2 u novorozenců a nedávno se také používá u dospělých, především na JIP (jednotka intenzivní péče). Ve srovnání se standardním end-tidal měřením CO2 koreluje t-pCO2 lépe s pCO2 v intraoperačním období u hubených i obézních pacientů. SenTec, je výrobcem zařízení používaného k měření t-pCO2 pro tento projekt. Tato studie je určena k detekci výskytu hyperkapnoe u morbidně obézních pooperačních bariatrických pacientů v pooperačním období pomocí monitoru SenTec t-pCO2.

Cíl: Zjistit incidenci hypoventilace a hyperkapnoe měřenou transkutánním monitorováním pCO2 u pooperačních bariatrických pacientů ve srovnání s hubenými kontrolami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 morbidně obézních pooperačních laparoskopických bariatrických pacientů a 10 hubených jedinců podstupujících laparoskopické výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasí dospělí muži nebo ženy ve věku 18–65 let, kteří mají podstoupit elektivní laparoskopický bypass žaludku (morbidně obézní) nebo pacienti, u nichž je plánováno podstoupení břišní procedury (tenké), která bude podobně vyžadovat přijetí přes noc do nemocnice Beaumont/Royal Oak Hospital
  • Ženy musí být netěhotné a nekojící, postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test (provedený podle standardního nemocničního protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Historie CHOPN (plicní/dechové onemocnění)
  • Domácí závislost na O2 (kyslíku) (domácí použití CPAP je přijatelné)
  • Těhotenství/kojení
  • Naplánováno na léčbu epidurální bolesti. (Epidurální zvládání bolesti je kontinuální infuze léku (léků) do prostoru obklopujícího míchu nazývaného epidurální prostor.)
  • Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů
  • Stav kůže, který by narušoval aplikaci čelního senzoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
morbidně obézní
BMI >45
Sentec monitor aplikovaný transkutánně na čelo
transkutánní sledování
Ostatní jména:
  • Monitorovací zařízení Sentec
hubení pacienti
BMI <45
Sentec monitor aplikovaný transkutánně na čelo
transkutánní sledování
Ostatní jména:
  • Monitorovací zařízení Sentec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit výskyt hypoventilace a hyperkapnoe měřený transkutánním monitorováním pCO2 u pooperačních bariatrických pacientů ve srovnání s hubenými kontrolami.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorovací zařízení Sentec

Předplatit