Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van hypercapnea bij morbide obese postoperatieve bariatrische patiënten met behulp van de Sen Tec Transcutane PCO2-monitor

17 augustus 2012 bijgewerkt door: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Schatting van de incidentie van hypercapnea bij postoperatieve patiënten met morbide obesitas met behulp van de Sen Tec Transcutane PCO2-monitor

Hypercapnea is een aandoening waarbij er te veel koolstofdioxide (CO2) in het bloed zit. Kooldioxide is een gasvormig product van de stofwisseling van het lichaam en wordt normaal gesproken via de longen uitgeademd (uitgeademd). Hypoventilatie (of ademhalingsdepressie) treedt op wanneer de ventilatie onvoldoende is om de benodigde gasuitwisseling uit te voeren; daardoor resulterend in verlaagde niveaus van zuurstof en verhoogde niveaus van koolstofdioxide in het bloed. Het kan een verhoogde concentratie kooldioxide en respiratoire acidose veroorzaken. Obesitas is een multisysteemaandoening, waarbij met name de respiratoire (longen/ademhaling) en cardiovasculaire (hart/vaten) systemen betrokken zijn. Obesitas verhoogt het risico op chirurgische en anesthetische complicaties vóór, tijdens en na de operatie.

Bariatrische (gewichtsverlies) chirurgie wordt een gebruikelijke procedure onder morbide obesitas (100 lbs of meer boven normaal gewicht), waarbij recente studies de gezondheidsimplicaties op de lange termijn van chirurgische gewichtsvermindering benadrukken, waaronder een verminderd risico op hypertensie (hoog bloedverlies). bloeddruk) en diabetes (verhoogde suikerspiegel in het bloed). Zwaarlijvige patiënten lopen een verhoogd risico op slaapapneu (stoppen met ademen tijdens de slaap) en hypoventilatie, zelfs zonder operatie, en deze risico's nemen toe na toediening van medicijnen die doorgaans worden gegeven tijdens en na grote chirurgische ingrepen. Hypoventilatie kan leiden tot hypercapnea, sedatie (slaperigheid) en acidose (onevenwichtigheid in het bloed), resulterend in verdere ademhalingsproblemen (ademhalingsproblemen) en cardiale morbiditeit (hartproblemen), evenals de risico's die inherent zijn aan re-intubatie (ademhalingsnoodzaak). buis in de longen) de zwaarlijvige. Controle op hypoventilatie kan moeilijk zijn. Kwantitatieve capnografie (het meten van koolstofdioxide) is alleen geschikt voor geïntubeerde patiënten (aan een beademingsapparaat - beademingsslang), en pulsoximetrie (clip-on-vinger die het zuurstofgehalte meet) detecteert onvoldoende hypoventilatie bij patiënten die aanvullende (extra) zuurstof krijgen. Seriële arteriële bloedgasmeting (bloed afgenomen uit een slagader om het zuurstofgehalte in het bloed te meten) is duur, tijdrovend en pijnlijk. Continue monitoring van de ademhalingsfrequentie is mogelijk en wordt beschouwd als de gouden standaard voor apneudetectie (zien dat de ademhaling stopt), maar wordt zelden gebruikt. Als gevolg van deze beperkingen is er momenteel geen eenvoudige, kosteneffectieve en betrouwbare manier om hypoventilatie bij deze patiëntenpopulatie op te sporen, noch op de verkoeverkamer, noch op de intramurale afdeling. Transcutane (over de huid) pCO2 (t-pCO2) monitoring is gevalideerd als een betrouwbare en reproduceerbare manier om pCO2 te meten bij pasgeboren baby's, en is recent ook gebruikt bij volwassenen, voornamelijk op de ICU (intensive care unit). In vergelijking met standaard CO2-metingen aan het einde van de teugen correleert t-pCO2 beter met pCO2 in de intraoperatieve periode bij zowel magere als zwaarlijvige patiënten. SenTec, is de fabrikant van een apparaat dat wordt gebruikt om t-pCO2 te meten voor dit project. Deze studie is opgezet om de incidentie van hypercapnea te detecteren bij morbide obese postoperatieve bariatrische patiënten in de postoperatieve periode met behulp van de SenTec t-pCO2-monitor.

Doel: het bepalen van de incidentie van hypoventilatie en hypercapnea zoals gemeten door transcutane pCO2-monitoring bij postoperatieve bariatrische patiënten in vergelijking met dunne controles.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 morbide obese postchirurgische laparoscopische bariatrische patiënten en 10 magere proefpersonen die laparoscopische procedures ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmende mannelijke of vrouwelijke volwassenen van 18-65 jaar, die gepland staan ​​om een ​​electieve laparoscopische maagbypass te ondergaan (morbide obesitas) of patiënten die gepland zijn om een ​​abdominale procedure te ondergaan (dun) waarvoor eveneens een overnachting in het ziekenhuis van Beaumont/Royal Oak vereist is
  • Vrouwen moeten niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven, postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan (uitgevoerd volgens standaard ziekenhuisprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van COPD (long- / ademhalingsziekte)
  • Thuis O2 (zuurstof) afhankelijkheid (thuis CPAP gebruik is acceptabel)
  • Zwangerschap/verpleging
  • Gepland om epidurale pijnbehandeling te krijgen. (Epiduraal pijnbestrijding is de continue infusie van medicatie(s) in de ruimte rondom het ruggenmerg, de epidurale ruimte genoemd.)
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
  • Huidaandoening die het aanbrengen van de voorhoofdsensor zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
morbide obesitas
BMI >45
Sentec-monitor transcutaan op het voorhoofd aangebracht
transcutane monitoring
Andere namen:
  • Sentec-bewakingsapparaat
dunne patiënten
BMI <45
Sentec-monitor transcutaan op het voorhoofd aangebracht
transcutane monitoring
Andere namen:
  • Sentec-bewakingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incidentie van hypoventilatie en hypercapnea te bepalen, zoals gemeten door transcutane pCO2-monitoring bij postoperatieve bariatrische patiënten in vergelijking met dunne controles.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roy Soto, MD, William Beaumont Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische patiënten

Klinische onderzoeken op Sentec-bewakingsapparaat

3
Abonneren