Sen Tec経皮PCO2モニターを使用した病的肥満の手術後の肥満患者における高炭酸ガス血症の発生率
Sen Tec 経皮的 PCO2 モニターを使用した、病的肥満の術後患者における高炭酸ガス血症の発生率の推定
高炭酸ガス血症は、血液中の二酸化炭素 (CO2) が多すぎる状態です。 二酸化炭素は体の代謝の気体生成物であり、通常は肺から排出されます (息を吐き出します)。 低換気 (または呼吸抑制) は、必要なガス交換を行うのに換気が不十分な場合に発生します。その結果、血液中の酸素レベルが低下し、二酸化炭素レベルが上昇します。 二酸化炭素濃度の上昇や呼吸性アシドーシスを引き起こす可能性があります。 肥満は多系統障害であり、特に呼吸器系 (肺/呼吸) および心血管系 (心臓/血管) が関与しています。 肥満は、手術前、手術中、手術後の手術および麻酔合併症のリスクを高めます。
肥満(減量)手術は、病的肥満(標準体重より 100 ポンド以上)の間で一般的な手順になりつつあり、最近の研究では、手術による減量の長期的な健康への影響が強調されており、高血圧(高血圧力)および糖尿病(血中の糖の増加)。 肥満患者は、手術をしなくても睡眠時無呼吸(眠っている間に呼吸が止まる)や低換気のリスクが高く、これらのリスクは通常、大手術中および手術後に投与される薬剤の投与後に増加します。 低換気は、高炭酸ガス血症、鎮静 (眠気)、およびアシドーシス (血液の不均衡) につながる可能性があり、その結果、さらなる呼吸障害 (呼吸の問題) および心臓の罹患率 (心臓の問題) だけでなく、再挿管に固有のリスク (呼吸が必要になる) が生じる可能性があります。低換気のモニタリングは困難な場合があります。 定量的カプノグラフィー (二酸化炭素の測定) は、挿管された患者 (人工呼吸器 - 呼吸チューブ) にのみ適切であり、パルスオキシメトリー (酸素レベルを測定する指のクリップ) は、補助 (追加) 酸素を受けている患者の低換気を適切に検出しません。 一連の動脈血ガス (血液中の酸素レベルを測定するために動脈から採取された血液) の測定は、費用がかかり、時間がかかり、痛みを伴います。 連続的な呼吸数の監視が可能であり、無呼吸検出 (呼吸停止の確認) のゴールド スタンダードと見なされてきましたが、ほとんど使用されていません。 これらの制限の結果として、現在、回復室または入院病棟のいずれかで、この患者集団の低換気を検出する簡単で費用対効果が高く信頼できる手段はありません。 経皮的 (皮膚全体) pCO2 (t-pCO2) モニタリングは、新生児の pCO2 を測定する信頼性と再現性のある手段として検証されており、最近では主に ICU (集中治療室) の設定で成人にも使用されています。 標準的な呼気終末 CO2 測定と比較すると、t-pCO2 は、やせている患者と肥満患者の両方で術中の pCO2 とよりよく相関します。 SenTec は、このプロジェクトで t-pCO2 を測定するために使用されるデバイスのメーカーです。 この研究は、SenTec t-pCO2 モニターを使用して、手術後の病的肥満患者の高炭酸ガス血症の発生率を検出するように設計されています。
目的: 薄いコントロールと比較して、手術後の肥満患者における経皮的 pCO2 モニタリングによって測定された低換気および過炭酸ガス血症の発生率を決定すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -選択的な腹腔鏡下胃バイパス術を受ける予定の18〜65歳の同意した男性または女性の成人(病的肥満)または同様にBeaumont / Royal Oak Hospitalへの一晩の入院を必要とする腹部手術を受ける予定の患者(thin)
- 女性は、妊娠していない、授乳していない、閉経後、または外科的に無菌でなければなりません。 出産可能年齢の女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません(標準的な病院のプロトコルに従って実施されます)
除外基準:
- COPD(肺・呼吸器疾患)の病歴
- 在宅O2(酸素)依存(在宅CPAP使用可)
- 妊娠・授乳
- 硬膜外疼痛管理を受ける予定です。 疼痛管理とは、硬膜外腔と呼ばれる脊髄を取り囲む空間に薬剤を持続的に注入することです。)
- -過去30日以内に別の臨床試験に参加した
- 額センサーの適用を妨げる皮膚の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病的肥満
BMI >45
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額に経皮的に適用された Sentec モニター
経皮モニタリング
他の名前:
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薄い患者
BMI <45
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額に経皮的に適用された Sentec モニター
経皮モニタリング
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痩せたコントロールと比較して、手術後の肥満症患者における経皮的 pCO2 モニタリングによって測定された低換気および過炭酸ガス血症の発生率を決定すること。
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roy Soto, MD、William Beaumont Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010-208
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